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从国内发展的进程来看,免疫细胞治疗正不断向越来越好的方向发展。2016年底,国务院“十三五”生物产业发展规划发布,首次提出建立个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心,并具体提出发展治疗性疫苗、适配子药物以及干细胞等生物治疗产品。
目前,该项临床试验正在北京及天津约10家国内顶尖医院开展。“此次试验显示,免疫细胞治疗在国家的大力推动下正在有序发展,标志着中国免疫细胞治疗完成了从医疗技术管理过渡到药品管理的重大转折。”吴健雄表示。
对于此次临床试验的监管,北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业强调,这次临床试验由国内顶级的专业临床试验服务提供商来负责项目管理、监查、数据统计等具体工作,并有独立的数据监查委员会和第三方影像评估等,力争最大限度保证患者参加该试验的安全。
值得注意的是,由于免疫细胞疗法前期在国内肝细胞癌适应症上尚属空白,这场临床试验有助于得到客观翔实的数据,为肝细胞癌患者带来福音,拉开免疫细胞治疗技术应用于实体瘤大型临床试验的序章,推动我国免疫细胞治疗技术发展。(经济日报记者 李万祥 王轶辰)
(原标题:科学家发联合声明:强烈谴责“首例免疫艾滋病基因编辑婴儿”) “知识分子”微博发布百余科学家联合声明,表示这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。直接进行人体实验,只能用疯狂形容