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我国免疫细胞治疗正突破技术瓶颈 启动最大规模临床招募

2019-03-21 09:37:08    中国经济网  参与评论()人

前不久,我国开启了干细胞治疗领域最大规模的一次临床招募——针对免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究。据悉,此次临床试验招募人数共计272人。

“肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,清除肿瘤细胞,达到治疗肿瘤的目的,并保持持续的免疫记忆。”中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄表示,与传统的手术、放疗和化疗3种治疗方式相比,免疫细胞治疗被称为第三次肿瘤治疗技术革命,为患者带来了新的治疗方法和希望。

从2009年原卫生部按照《医疗技术临床应用管理办法》将部分免疫细胞治疗作为第三类医疗技术进行准入管理至今,国内的免疫细胞治疗发展势头良好。

2017年10月份,国家批准了免疫细胞产品EAL的临床试验,用以评价EAL预防原发性肝癌根治性术后复发的疗效和安全性,以延长患者生存期,提高生活质量。该试验研究具有一定筛选条件,需要同时满足理解并自愿签署知情同意书、年龄18周岁至75周岁等6项条件,才符合该项研究的纳入标准。该项试验研究主要针对原发性肝细胞癌患者,在治疗前需接受原发性肝癌根治性手术。

记者了解到,EAL细胞技术是从患者自体外周血(20毫升至100毫升)中分离单个核细胞,经过体外无血清培养基培养,获得可活化的混合淋巴细胞。这些细胞在体外具有明确肿瘤杀伤功能,可通过一次或多次静脉注射回输给患者,达到肿瘤治疗的目的。与传统治疗方式相比较,免疫治疗侧重利用人体自身的免疫机制,对复发、难治性肿瘤患者表现出突破性疗效。

从全球来看,免疫细胞治疗的发展速度惊人。继2013年被《科学》杂志列为“年度突破”之首后,肿瘤免疫治疗在近几年持续获得重要进展,它对传统治疗手段束手无策的血液瘤患者表现出突出的疗效,但在实体瘤攻克上仍处在探索阶段。

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