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原研药卖得差,为何中国药企还积极开发类似药?一位资深医药行业分析师对《每日经济新闻》记者表示,“在专利期内的专利药,(跨国药企)要维持它在全球的价格体系,会战略性地放弃一些对价格敏感的市场,很多在全球市场的大品种目前在国内卖得都不好”。
“早年我们进口药审批速度相对缓慢,修美乐在国外有很多个适应症,但是在国内现在还批不下来。”上述分析师称。
《每日经济新闻》记者注意到,据国家知识产权局“中国及多国专利审查信息查询”网站信息,由艾伯维生物技术有限公司在1997年2月10日申请的“结合人TNFα的人抗体”发明专利,目前的状态已经为“届满终止失效”。
而阿达木单抗,是一种全人源抗TNFα单克隆抗体。如此看来,该药目前在内地专利已经到期。
目前,在国内各药企争相仿制的阿达木单抗中,已有奥泰生物、海正药业、信达生物和复宏汉霖(复星医药控股子公司)四家公司,新药上市申请得到国家药监局药品审评中心受理。首款国产阿达木单抗将在上述四家公司中产生。
“国内的竞争格局则说不准,最终品种的产值将取决于竞争者有多少,如果很多家竞争,那价格将上不来。”上述医药行业分析师对《每日经济新闻》记者说。
PD-1抗癌药国外国内均成爆款
值得注意的是,与阿达木单抗全球畅销、国内却遇冷不同,两大进口PD-1于去年三季度在内地上市后,仅三个月不到便实现过亿元的销售额。
GEN所发布榜单中,两款明星PD-1抑制剂,BMS的Opdivo及默沙东的Keytruda上年度在全球市场进行了激烈角逐。Opdivo全年实现销售额75.7亿美元、Keytruda则为71.71亿美元,分列榜单第四、第五名。
BMS的Opdivo与默沙东的Keytruda分别于去年6月、7月在内地获批上市。而据上海医药(601607,SH)2018年三季报,公司分别与BMS和默沙东签订了合作协议,将海外市场竞争激烈的两大PD-1全国总代理双双收入囊中。
近年来,社会物流企业纷纷进入药品配送领域,提高了药品物流运营效率。据中国医药商业协会医药供应链分会秘书长朱建云提供的数据,我国整个医药物流市场保守估计在1000亿元以上。