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一致性评价+带量集采=仿制药大变局 药价大杀器来了

2018-09-20 09:51:57    中国经济网  参与评论()人

近一段时间以来,仿制药“赛场”新规频出。上周,带量集采规则横空出世,并在终点挂出“中标企业将获得试点城市公立医疗机构年度药品总用量60% ~70%”这个诱人的目标。“选手”们已经开始思量该如何调整策略赢得比赛。

但《每日经济新闻》记者在采访中发现,“发令枪”已经举起,企业的表现却不尽相同,有些药企已经开始热身,只等一声令下冲出起跑线,有些药企则显得有些为难。

这种情况下,参赛选手之间会有怎样的博弈与权衡,带量采购最终带来的降药价空间又有多大,记者通过多方采访,解析仿制药市场的这场变局。

  未通过一致性评价药品无缘参与

对国内仿制药企来说,想要参与竞价,争夺这60%~70%的市场,一个重要前提便是通过仿制药一致性评价。

一位药企人士对《每日经济新闻》记者透露,新规显示,截至10月中旬集中采购公告发布前一日,在通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。这也意味着,289种基本药物原本通过仿制药一致性评价的时间节点是在2018年底,但如果想要参与首轮竞争,还未通过一致性评价的必须提速。而非289种基药药品亦然,若想早日参与竞争,必须快马加鞭尽快通过一致性评价。

“肯定是越早通过一致性评价,越早进行竞争最好。”上述药企人士表示,这样一是前期面临的竞争对手相对较少,二是能尽快布局市场。

据记者不完全统计,截至9月11日,已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价。其中,有5个品种已集满三家企业,8个品种已集满两家企业,还有64个品种为独家通过一致性评价。

而通过一致性评价药品越多的药企,也越有望拿到更多的竞争资格,具有一定优势。

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