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复星医药8月30日晚间公告说明有关情况称,根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。同时,根据经营的需要,重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件,于2018年转移了蔗糖铁产品批件,并已通过药监部门的现场检查和批准。此外,医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报,2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。
8月31日,复星医药董事长陈启宇接受上证报采访称,近年来,公司在医药创新、生产质量管理水平提升等各方面作出努力,旗下企业都在严格、严谨遵循集团对医药研发、生产、制造、销售的所有流程合规化的管控要求。同时,复星医药近两年也在内部发起“精益管理”的工作,旨在提升优化生产运营管理体系水平。公司多年以来也一直保持对子公司内部飞行检查的机制。
“集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督下运营,公司长期以来是一家负责任的企业,会非常严格地接受监督和进行自查,如果检查发现不合规情况,将严肃追究严格处理。”陈启宇表示。
陈启宇希望:投资者及关注复星医药的人士要相信公司,公司是严格遵守生产质量经营管理体系要求的;要相信公司能够处理好本次事件;相信监管部门能够非常客观严谨地进行检查工作。企业也一定会根据监管部门的相关检查结果,做好后续工作。
3月26日晚间,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,600196.SH,02196.HK)发布关于董事辞职的公告称,当天董事会接到到郭广昌先生、康岚女士的书面辞职函