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实际上,虽然马来酸氯苯那敏原料药是小品种,但对应的成品药都是抗过敏、抗感冒的常见药。粗略估算,背后涉及几百亿、上千亿元的药品市场容量。记者从原CFDA数据库查阅发现,目前以马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个,含马来酸氯苯那敏成本的药品批文则有超过2100个。
不过,像吴阳那样,停止含扑尔敏成分的药品生产的企业或不在少数。“对于企业而言,利润少、成本大,生产也不赚钱,有批文不如闲置。” 另一家同样持有生产批文的某药企广州区域负责人李立(化名)向记者表示。
原料药批文少,经销商容易抱团提价
至于扑尔敏原料药为何会大幅涨价?多位业内人士均表示,跟“经销商控制”确实有很大关系。
原CFDA数据库显示,拥有扑尔敏原料药批文的企业一共有7家,6家国内企业、一家进口企业。但据了解,实际持续保持生产的目前只有两三家药企,进口企业占比更很小。去年年底,其中一家企业还因为违规省被药监局收回了GMP证书。
“涨价一般来说受很多因素影响,环保因素、垄断因素,但这次垄断的原因比较大。”李立表示,“就像’炒房团’一样,一旦经销商联合起来抱团,这些药的价格就会被炒上来。”
记者注意到,由于审批严格,取得原料药生产资质的药厂并不多。国家发改委价监局副局长李青曾介绍,我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。
而考虑到污染压力大、盈利空间小,真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看,被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数,实际投产的往往仅有2~3家。
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