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国家医保局回应,根据税收政策调整,前期国家谈判抗癌药涉及的12家企业,按照国家医保局要求对药品价格进行了重新测算。国家医保局组织财税专家对企业测算结果逐一进行了复核,并与企业就调整后的医保支付标准或挂网采购价格签署了补充协议。下一步,将督促企业按约定向各省招采部门提交调价申请,尽早实现抗癌药终端价格的降低。
为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,正在加快临床急需的境外上市新药审评审批工作。国家药监局药品审评中心副主任兰奋表示,最近已有7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市。例如九价HPV疫苗、治疗丙肝的第三代产品索磷布韦维帕他韦片,纳入了优先审评通道,这些产品以境外临床试验数据为基础,结合人种差异研究数据,经过专家审评,直接批准上市,提前2年时间进入中国市场。
目前,国家药监局组织专家对正在审评审批的201个和未到我国申报的138个新药,共计339个新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、国内目前没有有效治疗手段的或者具有明显临床优势的防治严重危及生命疾病的临床需求药品,例如抗艾滋病药、抗癌药等。
兰奋表示,对这些药品,申请人认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的全部研究资料、人种差异研究资料以及在其他国家取得的上市后研究资料,直接申报上市。对上述药品,国家药监局会集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床需求药品6个月内审结,将预期缩短上市周期1-2年。
现在,绝大多数临床常用、疗效确切的药品都已纳入医保支付范围。国家医保局表示,对目录内的抗癌药,积极做好省级抗癌药专项集中采购,目前一些企业已主动下调部分药品价格,在甘肃、湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格的下调;对前期国家谈判的抗癌药,协调相关企业根据税收政策调整情况,重新确定药品价格,使税赋减少的红利全部让利于民,让患者获益。