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狂犬疫苗生产记录造假 长生生物业绩或遭重创

2018-07-17 09:21:59    中国经济网  参与评论()人

彼时,国家药监总局对其作出“立即停止使用不合格产品,责令报告不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格的原因”的要求。

事后看来,由于百白破疫苗在其销售收入总额中占比较小,事件并未对其生产经营造成重大影响。而这一次爆雷,长生生物则恐怕难存侥幸。

“短期影响肯定有,因为没法生产了。”赵春志坦言。

前述业内人士则向时代周报记者指出:“狂犬病是致命性疾病,狂犬疫苗大多是被动物咬伤或抓伤后才接种预防的,具有刚需的属性。单从这一点来说,上次百白破疫苗事件与此次狂犬疫苗出事所造成的社会影响和舆论就不能相提并论。”

更重要的是,作为长生生物的核心产品,狂犬疫苗是其收入和利润的“半壁江山”。2017年,其狂犬疫苗约300万人份的总销量,7.3亿元收入,毛利率接近90%。

时代周报记者根据中国食品药品检定研究院(中检院)的批签发数据粗略统计,2018年1–7月,长春长生的冻干人用狂犬疫苗共累计获得批签发约408万支。最近一个批次是在6月4日获得批签发16.15万支。

此次事发后,长春长生被没收药品GMP证书,意味着在重新获得GMP证书之前,狂犬疫苗将不能继续生产和销售,对其无疑是一记重击。

“因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。”长生生物在公告中表示。

市场方面,国内狂犬疫苗生产企业超过10家,长生生物并不乏竞争对手。国内每年狂犬疫苗的市场需求约1500万人份。从批签发量来看,长生生物2017年的批签发量占比约23%,市场份额仅次于成大生物。

“如何不是行业性问题,长生的市场空缺很快会被国内其他厂家弥补。”在前述业内人士看来,“尽管目前并未涉及公司其他产品,但此次事件带来的信任危机,影响不可估量。”

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