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狂犬疫苗生产记录造假 长生生物业绩或遭重创

2018-07-17 09:21:59    中国经济网  参与评论()人

事实上,飞行检查是国家药监局在药品生产质量管理层面祭出的“大杀器”。

自2016年1月1日起,国家药监局将药品GMP申请认证的权限下放至省级药监局,同时加大飞检力度,强化监督职能,加大跟踪力度。包括血液制品、疫苗在内的生物制品是飞检的重点对象,飞检的力度最大。这两年被收回GMP证书而遭停产的药企不在少数,其中包括不少上市公司。

在监管越来越严的环境下,长生生物为何还顶风造假?关于此次事件的相关详情,长生生物方面未作更多披露。

长生生物一位不愿具名的内部人士则告诉时代周报记者:“目前正在配合调查,公司内部也还没研究出什么结论。”而被查处和召回的产品批次规模有多大,尚不得而知。

通常来说,一个品种对应一张GMP证书。按照赵春志的说法,此次事件只涉及狂犬疫苗一个产品。目前尚未有事实表明涉及公司其他的疫苗品种。

  难逃重挫

长生生物是国内一家民营疫苗生产企业,2016年借壳“黄海机械”曲线完成上市。其实际控制人为“高氏家族”。截至2017年底,高俊芳及其一致行动人张洺豪、张友奎三人合计持有长生生物36.66%股份。

资料显示,目前长生生物在售在产品共有6个,包括甲肝、百白破2个一类疫苗,以及水痘、冻干人用狂犬、三价流感、ACYW135流脑4个二类疫苗品种。

财报数据显示,2017年长生生物收入15.53亿元,归母净利润5.66亿元,分别同比增长52.6%、33.28%。其中,两大主要产品冻干人用狂犬疫苗和水痘疫苗分别销售7.3亿元、5.7亿元,贡献了八成以上收入。

而在疫苗产品生产质量管控问题上,长生生物其实早有前科。

2017年11月,国家药监局曾通报,在药品抽样检验中检出长春长生生产的某批次百白破疫苗效价指标不符合标准。该批次的百白破疫苗共计25.26万支,销售收入83万元,全部销往山东省疾控中心。

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