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据了解,2006年,“格列卫”在重庆启动慈善药品援助项目,通过申请,低保患者所需治疗药品全部按期免费领取。截至目前,全市累计有1086人提出申请。此外,还有另外的达希纳、恩瑞格、易瑞沙、泰瑞沙、捷格卫、维全特、爱必妥等七种药物也可通过申请获得慈善救助。
药物一致性评价为国内药企新药研发开启新思路
记者联系上国内某药企重庆区域销售经理常先生,他在了解了《我不是药神》的故事梗概后,首先就为我国新出台的药物一致性评价政策叫好。
据了解,药物一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
常先生介绍,以往国内药企多是生产国外专利保护期已过的仿制药,虽然生产的都是同样化学成分的药品,但却因为杂质的含量可能不一样,生产工艺有差别,所以,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。
而药物一致性评价对药品质量有了更高的要求,促使仿制药的质量要达到原研药的标准,否则就拿不到药品批准文号,逼迫药企要在研发上进行更多投入,从而提高药品的安全性和有效性,保障患者用药安全、有效。
常先生还介绍到,虽然现在有了政策依据,但国内药企生产仿制药还有很长的路要走。国内有家药企曾花费上亿资金从国外某厂家购买一款用于治疗消化道疾病的原研药配方,虽然该厂家已将该药在国内申报并已投入该国临床运用,但当进入中国市场进行上市申报的第四期临床试验中发现,虽然严格依据该药配方和制造工艺生产出的药物,用于患者治疗得出的数据显示,该药产生的副作用远大于药品该有的治疗效果,所以根本无法投入临床,他们为此投入的上亿资金也打了水漂。
常先生感叹道,虽然新药开发是一个高投入、高风险的行业,且难度日益增大,成功率可能仅为百万分之一。但作为药企也会担当起更多社会责任,在新药研发上投入更多人力、财力,造福更多患者。