目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准多个PD-1抗体药物，其适应范围也不断拓宽，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症、结直肠癌等。

在药品审评审批改革的大背景下，具有明显临床优势的抗肿瘤药品注册申请已明确被纳入优先审评范围。近年来，国内企业迅速布局肿瘤免疫治疗药物研发，多家企业的PD-1抗体药物研发注册已经走入审评阶段。上海君实生物医药科技股份有限公司的特瑞普利单抗注射液、信达生物制药（苏州）有限公司的信迪利单抗注射液、江苏恒瑞医药股份有限公司注射用卡瑞利珠单抗，已经被明确列入药品审评中心的优先审评范围。据药品审评中心有关人员透露，将“尽量缩短”国产PD-1药物的审评时间，“有望在4个月至6个月内批准上市”。（经济日报 记者 吉蕾蕾）

相关报道: