为解决这个问题，美国、欧盟与日本于1990年在布鲁塞尔启动了“人用药品注册技术规定国际协调会议”(简称ICH)，试图通过协调，为药品研发和审批上市制定一个统一的国际性指导标准，加快新药在世界范围内的开发使用。这其中最核心的，就是药物研发数据的互认。

然而，由于中国此前一直没有加入ICH，中国的新药评审制度和国际不接轨，国外新药进入中国市场必须重新进行临床试验，再加上中国药物评审的低效，导致进口药物惠及中国患者平均要比其他国家晚4~8年。

2017年6月19日，国家食品药品监督管理总局正式成为ICH成员，引起业界震动。不过，一位不愿透露姓名的业内专家表示，中国要真正实现药物临床试验数据的互认，还有很长一段路要走。

2015年7月22日，药监局对在研品种发起了临床数据自查和核查。“7·22临床核查”风暴发现大面积临床数据不合规或造假，造成80%以上的申请自撤或被撤，数十亿的研发投入作废。这一举措正是为了与国际接轨而做的准备。

另一方面，在药物评审环节，药监局也做了大刀阔斧的改革。上述专家告诉《中国新闻周刊》，中国建立药品监管体系起步较晚，直至2013年，经过几轮机构改革，国家食品药品监督管理总局(CFDA)成立。2015年8月，食药总局启动了药品审评审批制度改革，颁布了一系列新政新规。美国FDA的药审中心拥有5000多名工作人员。而在过去十几年间，中国药监局药物评审中心从领导到评审人员总共只有120人，去年，这一数字终于增加到500名，再加上药监局最近的一系列相关改革，目前已大大加快了药物评审的时间，药品上市申请积压的状况已明显减轻。

根据RDPAC的审评时限统计，从2015年10月开始，临床申请和上市申请的首轮排队时间和整体批准总时限与2014年相比均有明显下降，其中，进口药的临床试验申请比2014年底获批需要时间平均缩短两个月，进口药的上市试验申请比2014年底的获批需要时间平均缩短11个月。

开放医疗服务，倒逼医改

根据《纽约时报》中文网2013年发表的一篇文章，自1989年起，中国政府就放开了外国医生来华执业，并在部分地区开始试点中外合资、合作医院，外资开始尝试在中国参与医院投资。过去20多年间，只在1993~1995年和2002~2005年两个时间段内，出现过两次短暂的“发照高潮”，先后发出过200张左右的合资、合作医院执照(不包括诊所等其他医疗服务机构)。

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