24小时不间断服务，允许用子公司印章代替母公司印章办理通关，现场抽样就地“一站式”办理，一次入库多次通关……记者日前获悉，新成立的市药监局创造出中国进口药品获准上市到临床使用的最快纪录——1天。

隔日通关变全天候服务

为何进口药通关时间短这么重要？对于一些癌症或者罕见病患者来说，来自境外的专利药、原研药是最后的希望。“产品通关入市早一天，生命的希望就大一分。”市药监局保税区分局局长韩丽说。

去年6月20日，国务院常务会议提出有序加快境外已上市新药在境内上市审批，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求。新成立的市药监局决定为群众急需的抗癌药、疫苗提供优质便利通关服务，采取一系列措施确保群众用药安全与及时。

在位于顺义区的天竺保税区，设有市药监局分局和专门的药品通关窗口。眼下，这里已经启动24小时全天候服务，为抗癌药、罕见病药等临床急需境外药品实施快速通关。

市药监局也将原有的隔日分别办理通关备案和检验调整为全部工作日均可同时办理，打破通关备案和检验常规，助推境外新药在国内同步上市。

对国家新批准进口的用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等多种适应症的“广谱”抗癌药物帕博立珠单抗注射液，也解决了急需进口和无法按照我国要求加贴追溯码的难题，允许产品进入保税区仓库后补充赋码，快速放行入市。

上市到临床创最快纪录

九价宫颈癌疫苗在国家药监局快速获批进口后，境外生产企业第一批6000盒疫苗立即运抵了北京天竺保税区，市药监局马上动了起来，一边督导境外生产企业在保税区关口增附中文说明书，一边督导企业按照有关要求完善购货合同、装箱单、出场检验报告等制式文件资料，仅1个工作日即完成通关备案手续，创造了中国进口药品获准上市到临床使用的最短时间纪录。

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