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人福医药(600079)12月2日晚间发布公告称,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药(以下合称“芬太尼系列产品”)为公司主要产品,由公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)生产、销售,子公司宜昌人福2017年芬太尼系列产品销售收入超过人民币20亿元,其中出口销售收入约为人民币500万元,主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区,采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。截至目前,宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。
此外,国药股份持有宜昌人福药业20%股权,曾增资宜昌人福扩产瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉药品,意在扩大麻醉药品注射制剂生产和销售规模。
而公司产品中有芬太尼产品的还有羚锐制药(600285),该公司生产芬太尼透皮贴剂,是一种麻醉药品控释剂,主要用于癌痛等中度或重度慢性疼痛。该产品经皮肤无创给药达到缓控释,可持续释放72小时。
羚锐制药2018年半年报显示,公司的骨架型芬太尼透皮贴剂引进国际先进的生产技术和设备,该产品目前国内市场只有三家销售,公司为国内唯一骨架型芬太尼透皮贴剂生产厂家。
中信建投医药团队认为,从全球范围看,中国是对芬太尼为代表的一类精毒麻药品管制最强的国家,管制内容涵盖了:第一,生产环节,每个原料药批文1-2家,单方制剂1-3家,含麻复方制剂1-7家;第二,流通环节,一级分销3家(国药股份、上药、重药),区域分销约500家;第三,使用,医疗机构使用前需向所在地的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用电子印鉴卡,同时需报省级卫生主管部门备案。美国每年阿片类药物过量及成瘾患者200万左右,主要是美国本身的随意处方及管制松懈,从中国流向美国的是非法渠道的部分非医疗用活性物质,从正规渠道流出的可能性非常小。
该团队表示,麻醉镇痛领域是国内未满足的临床需求,仍有较大提升空间。由于我国临床对麻醉镇痛药认识不足和新药品种的缺乏,较多强调麻醉镇痛药的成瘾性,导致麻醉镇痛药的处方相对保守。未来在癌性镇痛、非癌性慢性疼痛及无痛分娩等细分领域还有较大提升空间。
该团队认为,对芬太尼的规范对相关个股实际影响非常有限,直接生产及销售芬太尼系列的企业人福医药及恩华药业、一级分销企业国药股份,实际影响非常有限。
财政部25日发布关于调整部分产品出口退税率的通知,对部分产品增值税出口退税率进行调整,其中,将相纸胶卷、塑料制品、竹地板、草藤编织品、钢化安全玻璃、灯具等产品出口退税率提高至16%