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“芬太尼”概念股集体紧急澄清:没有任何相关产品出口到美国

2018-12-03 11:42:06    澎湃新闻  参与评论()人
两家A股上市公司第一时间否认出口芬太尼。

12月3日早间,恩华药业(002262)发布公告称,公司枸橼酸芬太尼原料及其注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂(以下合称“芬太尼系列产品”)分别于2011年12月份及2014年10月份获批并生产销售。公司的芬太尼系列产品目前没有出口包括美国在内的任何国家。

12月2日晚间,人福医药(600079)发布公告称,子公司宜昌人福2017年芬太尼系列产品销售收入超过20亿元,但没有任何相关产品出口到美国。

上市公司火速回应的起因是官方披露管控芬太尼类物质的消息。据中国外交部消息,中美元首会晤中,双方同意采取积极行动加强执法、禁毒等合作,包括对芬太尼类物质的管控。

公开资料显示,芬太尼与其他药物联合使用时,通常用作疼痛药物或麻醉剂,服用方式包括口服和贴片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和恶心,更严重的副作用包括上瘾、低血压和呼吸抑制,如果没有医学专业人员迅速解决,呼吸的努力降低可能导致死亡。作为强效麻醉性镇痛药,芬太尼适用于治疗疼痛和手术镇痛,镇痛效果约为吗啡的80倍。但同时它又是“实验室毒品”的重要成分。

由于芬太尼系列产品,和多家A股上市公司有着密切关系,对于芬太尼的规范或对部分国内药企有影响。 

据不完全统计,A股上市公司中,人福医药、恩华药业、国药股份、羚锐制药直接涉及芬太尼类药品。此外,还有恒瑞医药(600276)、现代制药(600420)、仙琚制药(002332)、维力医疗(603309)、上海医药(601607)、健康元(600380)、丽珠集团(000513)、复星医药(600196)、科伦药业(002422)、重药控股(000950)等10家公司涉及麻醉概念。数据显示,上述14家上市公司总体市值超过5000亿元。

恩华药业(002262)12月3日早间公告表示,该公司2017年芬太尼系列产品销售收入约4000万元,占公司2017年收入的比例约1.18%。

人福医药(600079)12月2日晚间发布公告称,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药(以下合称“芬太尼系列产品”)为公司主要产品,由公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)生产、销售,子公司宜昌人福2017年芬太尼系列产品销售收入超过人民币20亿元,其中出口销售收入约为人民币500万元,主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区,采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。截至目前,宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。

此外,国药股份持有宜昌人福药业20%股权,曾增资宜昌人福扩产瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉药品,意在扩大麻醉药品注射制剂生产和销售规模。

而公司产品中有芬太尼产品的还有羚锐制药(600285),该公司生产芬太尼透皮贴剂,是一种麻醉药品控释剂,主要用于癌痛等中度或重度慢性疼痛。该产品经皮肤无创给药达到缓控释,可持续释放72小时。

羚锐制药2018年半年报显示,公司的骨架型芬太尼透皮贴剂引进国际先进的生产技术和设备,该产品目前国内市场只有三家销售,公司为国内唯一骨架型芬太尼透皮贴剂生产厂家。

中信建投医药团队认为,从全球范围看,中国是对芬太尼为代表的一类精毒麻药品管制最强的国家,管制内容涵盖了:第一,生产环节,每个原料药批文1-2家,单方制剂1-3家,含麻复方制剂1-7家;第二,流通环节,一级分销3家(国药股份、上药、重药),区域分销约500家;第三,使用,医疗机构使用前需向所在地的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用电子印鉴卡,同时需报省级卫生主管部门备案。美国每年阿片类药物过量及成瘾患者200万左右,主要是美国本身的随意处方及管制松懈,从中国流向美国的是非法渠道的部分非医疗用活性物质,从正规渠道流出的可能性非常小。

该团队表示,麻醉镇痛领域是国内未满足的临床需求,仍有较大提升空间。由于我国临床对麻醉镇痛药认识不足和新药品种的缺乏,较多强调麻醉镇痛药的成瘾性,导致麻醉镇痛药的处方相对保守。未来在癌性镇痛、非癌性慢性疼痛及无痛分娩等细分领域还有较大提升空间。

该团队认为,对芬太尼的规范对相关个股实际影响非常有限,直接生产及销售芬太尼系列的企业人福医药及恩华药业、一级分销企业国药股份,实际影响非常有限。

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