缬沙坦是一款用于扩张血管降低血压的药物，常被用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞。而亚硝基二甲胺是一种有机化学物质。该化学品被用于制造液体火箭燃料、软化剂和润滑剂等产品，有时该物质也是一些化学反应的副产品。如果人超量口服会出现恶心、呕吐、腹痛和腹泻，并伴有头痛、发热、衰弱、肝大和黄疸等症状。

根据美国卫生和公共服务部的数据，接触高浓度的亚硝基二甲胺会导致肝损伤并且可能致癌。

不过，诺华公司发言人埃里克·阿尔特霍夫在一封邮件中表示， “目前尚无法确定这种污染物可能会增加人类患癌症的风险。因此，缬沙坦原料药中发现的N-亚硝基二甲胺含量不会对服用该制剂的患者造成显著的风险。”

华海药业在公告中解释，有害物质的出现与公司更换了生产工艺有关。根据公告，华海药业近期在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。该杂质是缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。

7月9日，华海药业再次发布公告称，目前，欧洲药品管理局（EMA）正在审查含有浙江华海药业股份有限公司的缬沙坦原料药（API）的制剂。审查是由于该公司在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种亚硝基二甲胺（NDMA）的杂质后而展开的。

在审查期间，欧盟相关国家的政府也正在召回含有公司提供的缬沙坦原料药的制剂。公告还指出，EMA将会调查缬沙坦制剂中NDMA含量和对服用该药的患者的潜在影响，以及减少或消除未来公司供应的缬沙坦原料药中该杂质的方法和措施。除此之外，作为预防性措施，该审查还将调查其他缬沙坦药物是否亦可能受到影响。

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