“加强第二类疫苗接种统筹管理，加强预防接种的规范化、信息化建设，也是提高预防接种的可及性和保证预防接种质量的重要管理措施。”刘昌孝说。

进口药上市审批有望加快

九价HPV疫苗火速获批，是否意味着其他进口药审批也将提速？在王军志看来，在国家政策的扶持下，进口药审批加快是大势所趋。

以往进口新药审批慢，问题主要出在三期临床试验上。一些在国外已经上市的新药，在国内上市仍需进行耗费时日的临床试验，再加上国家药监局负责药品审批的人手不足等原因，导致审批效率低下。

不过，这种现象现已有所改观。4月28日，国家药监局药化注册司副司长李金菊在国务院新闻办举行的新闻发布会上给出了一系列数据：2017年批准进口抗癌药品临床试验的平均时间114天，比2014年的243天缩短了129天；批准进口抗癌药品上市的时间平均为111天，比2014年的420天缩短了309天。尤其是2017年3月22日批准上市的晚期肝癌治疗新药瑞戈非尼进口批准上市时间比全球首个上市国家美国仅晚7个月，过去要晚5~8年。

李金菊称，未来国家药监局还将继续优化审评审批流程，对于境外已上市的包括抗癌药品在内的尚缺乏有效治疗手段的严重或危及生命疾病的治疗药品、罕见病药品，申请人可免于提交进口临床试验申请，可直接以境外取得的临床试验数据提出药品上市注册申请，即“一报一批”，缩短上市时间。

但刘昌孝同时指出，各个国家对不同药品的临床需求规定了实行不同形式的快速审评审批，而不可能对所有药品均适用快速优先审批。

据刘昌孝了解，为满足临床需求，国家药监局将对下列新药申请实行快速审批：未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

与此同时，随着中央和多部委宣布，5月1日起对进口抗癌药实施零关税，并鼓励创新药进口后，降低抗癌药品费用的后续措施也将陆续落地。未来，更多“救命药”将会惠及国内患者。

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