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百余团队竞速肿瘤细胞疗法,预期两年内上市定价近百万

2018-01-15 09:28:26    第一财经APP  参与评论()人

作为一项个性化细胞免疫疗法,CAR-T引领了癌症治疗未来的重要方向,也成为点燃2018年医药产业和投资圈的一把烈火。

2017年,诺华和Kite Pharma的两款CAR-T疗法相继获批上市,商业化大门顺利开启。令中国患者和产业人士惊喜的是,中国CAR-T疗法在上市进程上与美国的距离并不遥远。2017年12月下旬,CFDA(国家食品药品监督管理总局)密集受理了5个CAR-T临床申请,中国细胞免疫疗法的商业化再一次提速,两年内上市基本可以实现。

第一财经记者了解到,当前国内参与CAR-T研发的企业已经超过百家,相关临床研究达到100多项,上市公司仍在不断寻求开发机会,万亿级市场引得企业和资本竞相布局。

可见的市场空间下,业界期待的CAR-T疗法价格在百万左右。在美国数十万美元的定价经验下,这一价格究竟能否实现?

百余团队竞速

“中国的CAR-T竞争态势一定比美国激烈得多,2018年还会有更多临床获得受理。”博生吉安科董事长杨林告诉第一财经记者。

CAR-T全称嵌合抗原受体T细胞,是一种个性化肿瘤治疗方法,原理是从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内。

2017年末,CAR-T细胞免疫疗法正式引爆了中国医药圈。12月底,南京传奇、银河生物、上海恒润达生、科济生物、博生吉安科等5家公司的CAR-T细胞免疫疗法获得CFDA的临床试验申请受理,这一在国内持续多年的研究的商业化路径越来越清晰可见。

截至目前,全球共有两款CAR-T产品获批上市,分别是诺华的Kymriah和Kite的Yescarta,前者用于治疗儿童和年轻成人的急性淋巴细胞白血病,定价47.5万美元,后者适应症则为特定类型大B细胞淋巴瘤,定价37.3万美元。

高昂定价和市场刚需为这一疗法带来千亿级市场规模。天风证券最新研报估算,中国CAR-T存量市场空间为228-285亿元。平安证券则预计,我国每年新增血液瘤市场185亿元,实体瘤市场则高达千亿规模。

面对巨大市场,不少企业已经进入加速赛道。12月初,复星医药与Kite Pharma的合资公司复星凯特在上海张江启动CAR-T细胞治疗基地,药明康德与Juno Therapeutics的合资公司成立药明巨诺也正在推动CAR-T技术在中国的开发。

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