中国自主细胞疗法价格有望降至10万，酝酿井喷(2)

今年6月19日，CFDA加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)，这意味着国际创新药在中国上市较晚的时间差将逐步消失。在投放欧美市场时，中国人也将同步用上创新药品，而中国企业也可以同步在国际注册药品。

钱其军表示，《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式文件预计将于今年年底前落地，对细胞治疗产品的开发及研究要求将进一步细化。而随着技术准入门槛及行业管理规范的提升，我国的细胞治疗产业将迎来快速发展。

钱其军所在的上海细胞治疗工程技术研究中心，是由上海市科委于2012年批准成立的省级工程技术研究中心，后又引入上海新联、君联投资等投资机构，总计现金投资5.74亿人民币。

该中心同样聚焦于细胞疗法。钱其军透露，结合了CAR-T和现有的免疫检查点抗体两者的优势，他们研究的白泽T技术疗法，截至今年10月，已经对117名患者进行了临床试验，疾病控制率达到71.2%。

价格有望降至10万

细胞治疗药物的创新研发和生产投入巨大、风险高，而且研发者与监管者都缺乏经验，在成本上面临巨大的挑战。

目前，诺华的CAR-T细胞药物Kymriah在美国的定价为47.5万美元(一疗程，下同)，Kite的Yescarta定价为37.3万美元。

钱其军教授对第一财经记者表示，诺华的定价下来后，华尔街很多投资人都表示失望，认为47.5万美元的价格定低了，因为目前骨髓移植的价格接近60万美元，根据疗效来看，CAR-T应该高于60万美元才对。

“美国的定价逻辑和中国不同，美国是根据疗效来定，中国是根据成本来定。这样的机制将让更多中国患者享受到CAR-T疗法的好处。”不过即便如此，钱其军说，美国的两个CAR-T药物如果进入中国并上市，预计价格可能高达百万人民币。

哈佛大学生物和化学生物系终身教授、干细胞和再生生物学专家、生物科技公司Warp Drive和LifeMine创始人Greg Verdine对第一财经记者表示：“CAR-T疗法虽然是一种革命性的疗法，但是它目前仍然仅对很小的一部分患者起作用，更大的问题是，全球医疗体系如何能够负担这笔高昂的医疗费用?”他认为，在成本问题解决之前，CAR-T疗法的影响依然极其有限。

对此，钱其军认为，随着我国鼓励创新，以及更加开放政策的支持下，国内CAR-T上市步伐也将加快，尤其是那些能够实现生产流程标准化和规范化、安全有效的产品将脱颖而出。