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中国自主细胞疗法价格有望降至10万,酝酿井喷

2017-12-18 13:40:09    第一财经  参与评论()人

2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段,给全球成千上万癌症病人带来了希望。

随着基础研究技术的逐渐成熟,全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新阶段。中国也在正寻求以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗的产业化突破。

方正证券相关研报显示,目前已有超过20家国内企业及医院参与CAR-T细胞治疗研发,国内研发单位登记的CAR-T细胞治疗临床试验数目达到上百个。

上海细胞治疗工程技术研究中心主任钱其军对第一财经记者表示:“在CAR-T领域,很多中国公司已经做到了100例以上的病人数据。随着国家政策的放开,中国将有至少20家企业或机构申报细胞疗法临床试验。大量资金已经或者正在涌入细胞免疫治疗领域,中国的疗效不会比美国的差,我们有希望实现弯道超车。”

万亿级市场隐现

“CAR-T疗法的市场空间到2030年预计将达到万亿美元规模。”钱其军告诉第一财经记者。

CAR-T的专业名称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗,是当下医学界最前沿且极具商业化价值的研究领域,被称为继化学药物和生物药物后之后的另一个医药时代,它将帮助人类攻克百年未解的癌症药物难题。

12月5日,Kite Pharma和复星医药两家公司的合资公司复星凯特生物科技有限公司在上海张江宣布落成细胞治疗基地,当前实验室年生产细胞能力可满足500名癌症患者的临床需要。复星凯特正在全面推进Yescarta的技术转移、制备验证等工作,使其有望成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品。

对此,复星凯特总裁助理孙敏敏对第一财经记者表示:“我们希望CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式发布细胞治疗的审评审批的法规,另外也希望卫计委、人社部、发改委等相关部门对细胞治疗的医保、定价等出台相关配套的意见建议,帮助企业快速推动产品上市和病人早日用到质量有保障的CAR-T细胞治疗药物。”

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