CRA人才荒背后：中国药品临床试验走在正确的路上(3)

施勇华也告诉第一财经记者，目前CRO行业并不缺业务量，但缺的是CRA人才。“从我们公司的数据库来看，美国的CRA有58000人左右;中国的CRA只有8000人左右。”

谈及CRA人才荒为何突然爆发，施勇华认为，有多方面原因所叠加。其一是，原来国内药厂低水平重复研究，科研方面或不需要什么人才，对临床试验不重视，因此不需要CRA;现在CFDA核查来了，有些药品申报需要重新进行临床试验;其二是按照核查要求，需要CRA进行自查;其三是目前新药注册申请审批时间大大缩短，这鼓励了其他新药开发，这也需要CRA人手。

CRA人才紧缺，直接带来的是人力成本攀升问题。“只要一个CRA干了一年，薪资变为三倍都不稀奇了。在上海这样的城市，以前开出的月薪只需要几千元，现在要攀到一万元以上。目前国内有专门培养CRA的院校寥寥无几，多数CRA人员都是靠着‘师傅带徒弟’这种模式成长起来。现在行业里可以说是抢人抢疯了。”施勇华无奈地苦笑道。

临床资源紧缺

医药临床试验核查风暴后的“灾后”重建问题，是一个系统的工程。

除了CRA人才培养补充刻不容缓外，另外摆在医药行业的一个现实问题是，如何解决临床试验机构资源紧缺问题。

第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣说：“目前有临床研发资质的科室还是太少了。好的临床试验机构就更少了。为什么之前有那么多企业不配合好好做临床试验，就是因为排队等待临床试验的项目太多了。在临床资源紧张的形势以及时间紧迫下，有些药企退而求其次，选择一些比较欠缺的科室开展。”

张斌也直言表示，目前有临床试验中心也在跟进核查，并且投入了很多人力和资源，这进一步导致无暇顾及新的临床试验项目。临床研究资源由此是捉襟见肘。

前述中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构相关负责人也表示，鉴于临床资源所限，其所在的机构已逐步明确医院的参研重点，优化参研项目结构，支持国产原研和对患者有获益优势的项目。

上述负责人表示，作为试验机构和研究者，核查中暴露出的许多质量问题，甚至真实性问题不容忽视，特别是今后试验机构“资格认定制”可能转变为“备案制”，更加意味着机遇和挑战并存。