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临床数据核查风暴之下 千家药企难过关(3)

2017-07-30 21:04:18    第一财经APP  参与评论()人

“没有特色品种的企业可以说生存机会比较低了,而如果是有特色品种的企业,想要继续生存,现在需要的就是资金去提升自身的质量体系,去做一致性评价。”林江翰说。

他认为无论是通过战略协议的方式去与大企业谈合作还是通过政府、私募来募集资金,对于这些尚有优质品种的中小企业而言最重要的核心还是要有优势的药物品种,这是大企业、投资者真正觉得有价值的地方。

“其实中国的大型药企现在都有转型的需求,过去中国的制药企业都不重视研发,但如今包括齐鲁、恒瑞、绿叶都在通过与外部合作的方式来完成自身的转型,包括去购买国内以及海外的研发品种和团队。所以如果中小企业是有优势品种和研发实力的,那么它才会对这些大型制药企业产生价值。”林江翰说。

以卡南吉医药为例,其核心产品即目前仍在临床试验阶段的CM082新药在中美两国同步开发,卡南吉公司拥有这个新药在中国的独家专利授权,并且开展针对多种适应症的中国患者的临床研究。然而其自身的研发与注册准入能力却难以负担长期的巨额花费,随着数据核查等对药物临床的要求提升,企业受困于产品线单一及临床准入的巨大压力。

2017年6月,贝达药业以合计4.8亿元完成对卡南吉医药100%的股权收购。其核心原因即为进一步完善贝达药业在肿瘤免疫药物领域的全面布局。

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