上海张江生物医药基地开发有限公司总经理王兰忠说,张江药谷在研创新药物品种超过300余个,处于临床前超过170个,临床I期超过50个,临床II、III期超过75个(其中包括进入报批程序的项目10个)。
此外,在抗体类药物、基因工程药物、小分子化学药、微创介入治疗器械、快速诊断试剂等细分领域,张江已经形成竞争优势。而在肿瘤、免疫性疾病、代谢性疾病、心血管系统、神经系统等重点治疗领域,张江将会涌现出一大批填补行业空白的“重磅炸弹”级药物。
这些,都将成为勃林格殷格翰的重要机会。
王兰忠表示,该基地的建成投产,可以为中国引入与国际接轨的专业工艺、技术、标准和经验,加快研发型企业创新成果的中试和产业化,促进中国生物制药产业的进一步快速发展。
2017年政府工作报告明确提出:中国全面实施战略性新兴产业发展规划,将加快生物制药等产业的技术研发和转化,做大做强产业集群。
生物医药产业在中国将有着广阔的市场前景和巨大潜力。2016年12月20日国家发改委印发《“十三五”生物产业发展规划》,提出了未来五年中国生物医药产业的目标与任务,其中“加速新药创制和产业化”、“产业结构持续升级,迈向中高端发展”是重中之重。
有分析认为,中国生物医药产业规模每年复合增速达到20%左右。数据显示,到2020年,生物医药产业主营业务收入将达到1500亿元左右,年均增长20%左右。预计在2017年年底,生物医药产业主营业务收入将达到1000亿元左右。
不过,根据目前的规定,勃林格殷格翰的服务对象,只能是注册地址位于上海市的药品研发机构、药品生产企业,或者工作地址位于上海市且具有中华人民共和国国籍的科研人员的药品持有人。
根据药品上市许可持有人制度试点要求,全国人大常委会授权十省市的试点时间是三年,也就是在2018年底结束。而随着新版《药品管理法》的起草,罗家立表示,药品上市许可持有人制度有望入法,也就意味着MAH全国推广,合同生产的商业模式也就将在全国推开。
王兰忠也表示,非常希望能与勃林格殷格翰携手,一同走出去到外地复制这样的模式。
此内容为第一财经原创。未经第一财经授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经将追究侵权者的法律责任。
如需获得授权请联系第一财经版权部:021-22002972或021-22002335;dujuan @yicai.com。