11，1）这次出现 ndma，欧盟说是更改工艺引起的，公司也是承认的。那么更改工艺这事欧盟和FDA是不是知道的，是不是重新认证过的？ 2）目前，FDA还没有什么反应。下一步公司是否面临美国召回的问题？毕竟没有哪个政府能够承担民众健康风险方面的问题。3） 希望公司高管们能够适当的增持，用行动表明信心。谢谢！

公司回复：您好！公司的工艺变更均进行了申报并获得官方批准，目前公司正与美国FDA就相关技术标准进行讨论，公司目前尚未知是否会面临美国召回的问题。公司非常关注股价的波动，公司将会采取积极的措施，努力将事件的影响降到最低。谢谢！

12，请问此事件是否对华海半年业绩造成影响？

公司答复：您好：目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响。缬沙坦暂停发货会对半年度原料药的销售产生一定的影响。谢谢！

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