医药行业5年内有望重构 生物制剂最值得期待(4)

　　细胞治疗有望赶超

医药行业资深人士认为，中国药企有两条路可走，一是坚定不移地走国际化之路，重点在化学药品制剂；二是坚定不移地走创新驱动之路，重点在生物制剂。

2016年全球十大畅销药物中有8款为生物制剂，全球生物制剂市场由2012年的1642亿美元增长至2016年的2208亿美元，复合增长率约为7.7%，预计2021年将增长至3501亿美元，增速远超过非生物制剂市场。2017年，前十大在研药物中，增速最快的是细胞类生物在研药，增速为67.6%。

从数据上来看，未来中国药企最有希望取得突破的领域是生物制剂。从国内药企临床成功率来看，生物药约为42.9%，化学药约为27.6%，因此，生物制剂也容易取得成功。

目前，不仅药企，资金也对研发生物制剂热情较高。据不完全统计，2017年国内已有28家医药生物公司获得投资，总金额超过9.3亿美元。

在生物制剂领域，中国最有可能赶上国际步伐的是细胞治疗领域，一是免疫细胞治疗，二是干细胞治疗。2017年12月以来，国家药监局已受理了6家企业免疫细胞治疗中的CAR-T细胞治疗，而对干细胞药物领域可能还不是很了解。

据美国临床试验数据库(clinicaltrials.gov)网站登记的数据，目前全球至少有6377项干细胞临床研究正在开展中；截至去年11月28日，国内已有114家干细胞临床研究备案机构，相比2016年增加了70多家，这意味着我国干细胞临床研究正在加速发展。中商产业研究院发布的《2017-2022年中国干细胞产业前景调查及投资机会研究报告》预计，2018年中国干细胞产业规模将逼近1000亿元。

在干细胞领域，我国是排在全球第一阵营的，以俞君英博士领导的中盛溯源为代表。俞君英博士是人类诱导多能干细胞iPSC的发明者之一，其合作伙伴于2012年被授予诺贝尔生理学或医学奖。中盛溯源通过寻找与中国人群HLA配型比例最高的前200位纯合子个体，制备iPSC细胞系，从而能较好地匹配中国大部分人群。也就是说，干细胞可以工厂化批量生产，从而开创干细胞普适性治疗，并节省大量的时间和成本。目前，中盛溯源重点在攻克从iPSC规模化生产中脑DA神经元的技术从而治疗帕金森病，正在准备开展临床I期和II期试验。

那些拥有一致性评价领先优势和在生物制剂，特别是细胞治疗领域率先取得突破的公司将在行业大洗牌中取胜。像信达生物、康方生物、中盛溯源未来有可能成为千亿市值的公司。

或许，再过一年，或两年，我们就能真正看清那些公司将在行业洗牌中获胜，但我们相信目前市值千亿俱乐部的名单必将发生变化。

(中国上市公司研究院 研究员：顾惠忠 杨霞)