医药行业5年内有望重构 生物制剂最值得期待(3)

2017年10月8日，中央发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这个文件被医药行业认为是划时代和里程碑式的文件，因为其主旨发生了变化，不再以自我为中心，而是要向国际最先进质量水平看齐。因此，我们看到，在国家药监局公布的优先审评名单中有着众多的国外药企的创新性药品。

在优先审评政策之下，2017年有20家左右的外企新药获批在国内上市，包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司。这些新药治疗领域包括丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等。不过今年情况会有所改变，前沿生物、恒瑞医药、正大天晴、和黄医药等都有新药或将获批上市。目前新申报的国产新药临床试验数量已经达到300个以上，这些申报的品种预计将于3-5年后逐步获批上市。所以，目前来看，优先审评更利好外企，但三五年后国内药企将全面享受政策红利。

不过，从申报和在研情况来看，重复性较高，有的靶点研发数量达到几十个，既会造成研发风险高，也会严重影响创新药未来的收益。

　　医改推动行业洗牌

目前，我国医保支付方式改革方向已基本确立，即通过总额预付、按病种付费等混合支付方式控制总体医保支出增长；同时通过价格谈判将临床急需、创新程度高的药品纳入报销范围，解决部分重大疾病患者的就医问题；对辅助用药等品种报销比例减少甚至取消，节省的医保资金更多地用于有治疗效果的创新药、高品质仿制药上。

2017年底，各地加快了医保支付改革，逐步推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。据不完全统计，全国近三分之二的省份已经实施或正试点实施按病种收费。

按病种收费，即从患者入院起，按病种治疗管理流程接受规范化诊疗，达到临床疗效标准后出院，整个过程中发生的诊断、治疗、手术等各项费用，都一次性打包收费。按病种收费主要针对的是检查和检验费用、药品和耗材费用。通过减少过度的检查和检验费用与不必要的药品和耗材费用，达到控制医疗费用的目的。

打包收付费方式下，病人使用的药品、医用耗材和检查检验都成为诊疗服务的成本，而不是医院获得收益的手段。这样，医生不再乱开药，只会用临床价值高、性价比好的药，医院用药理念的转变将推动医药行业洗牌，利好相对进口产品价格较低的国产优质仿制药企业。