辅助药有效性安全性未明确证实 滥用背后存利益输送(3)

国家食药监总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》显示，当年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告9798例次（7.7%）。2015年中药不良反应/事件报告中，注射剂占比51.3%。

不良反应报告数量排名前十的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。

今年9月，国家食药监总局通告召回出现不良反应批次的喜炎平、红花注射液，引发各界关注。

上述多类药品也是位于地方重点监控药品目录甚至停用目录中。值得注意的是，国家对于中药注射液的管控也在趋严。今年2月，人社部正式印发2017版国家医保目录，包括鱼腥草在内的26种中药注射剂已经明确限二级及以上医疗机构使用。

此外，在新版目录的备注栏中还明确标明：双黄连、热毒宁、痰热清、喜炎平、丹红等注射液，只有重症患者才可以用。

既然存在不良风险，为何还要大量使用？上述湖北三甲医院医生认为，从医生层面来看，一些医生用药存在惯性。例如，有些医生都是长期习惯使用某种辅助用药，认为发生严重不良反应是小概率事件。“有的人开几百次或者几千次这种药，也没有发生1例，所以就习惯性认为药是安全的，形成惯性。”

此外，对一些未经证实药效且存在安全性风险的辅助用药来说，当初为何能够上市呢？一位医药行业人士对《每日经济新闻》记者坦言，多年前我国药品注册审核的门槛偏低，加之国内药企研发能力偏弱，且存在临床数据造假等情况，使得一些疗效存疑的药品上市。

国家食药监总局副局长吴浈曾在今年10月的新闻发布会上表示，将力争用5~10年，对已上市的药品注射剂进行再评价。中药注射剂再评价比化学药品注射剂再评价更难一些。中药注射剂的评价首先是评价有效性，同时也要审查安全性。下一步将制定具体的评价方法。

　　存利益输送灰色空间

效果不明显，且一些药品还存在不良反应，为何此类辅助用药还能在医院“畅销”？

一位河北三甲医院医生对《每日经济新闻》记者坦言，在此前“以药养医”的情况下，一些医生有着多开药的利益驱动，其中包括很多辅助用药。此外在大量使用辅助用药的背后，不乏存在医药代表对医生进行利益输送的情况。