中药饮片抽检屡上黑榜 去年收回GMP证书中占比近半

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抽检屡上黑榜凸显中药饮片质量之痛

作者：法治周末记者 代秀辉 来源：法治周末

81张GMP证书被收回。

这是2016年全年，食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）收回中药饮片GMP（药品生产质量管理规范）证书的数量。而按照监管规定，一旦GMP证书被收回，涉事企业将不得再从事所涉猎中药饮片的生产经营。

那么，“81张”又是一个怎样的数字概念？

按照食药监总局药化监管司司长丁建华6月1日在《2016年度药品检查报告》（以下简称《报告》）发布会上的介绍，2016年全年共计收回了172张GMP证书，这其中涉及中药饮片的占比高达47.6%。

多位接受法治周末记者采访的业内人士称，在高占比的GMP证书被收回的背后，掩藏着的却是中药饮片的质量之痛。

《报告》揭露了中药饮片质量问题的冰山一角。

信息显示，在食药监总局2016年在对中药类企业的飞行检查中发现，中药饮片普遍存在“购进中药材或炮制后产品的含量检测问题突出，染色、增重问题时有发生，批生产记录真实性存疑”等问题。

无独有偶。

就在《报告》发布后的第二日，食药监总局同时披露了12家中药饮片企业生产的12批次黄芪存在性状项目不合格（中药饮片性状不符合规格将会直接影响药品的质量和功效）。

“近年来，中药饮片行业得到了高速发展，但与之相伴的是中药饮片质量问题也普遍暴露出来。”北京鼎臣医药咨询负责人史立臣对法治周末记者介绍，“目前，中药饮片生产环节还存在一些不规范的问题，一些生产企业存在着不按GMP要求生产，未按照规定检验，甚至外购散装饮片加工包装等行为。”

抽检黑榜上的常客

所谓中药饮片，简单来说，是指可直接用于中医临床的中药。具体而言，指的是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的饮片。

“中药饮片可以由上游的中药材直接加工而成，直接作为药剂、配方服用或者自选做保健和食疗之用；同时也可以作为原料加工成中成药，进入下游销售终端。”山东省滨州市某门诊医师杨华（化名）向法治周末记者介绍。