中国转基因水稻海外申请上市，欧盟为何不是第一选择？(2)

令刘旭霞印象深刻地是，由于欧盟和成员国之间的体制关系，成员国之间的利益衡量，对转基因作物安全监管中的“预防原则”解读往往不一致，频频出分歧与摩擦。

安全审批程序

复杂且最终结果具有很大的不确定性

“欧盟严苛的审批制度在解释和适用中存在很多的问题，是一个复杂且最终结果具有很大的不确定性的过程。相比之下，美国更为‘简化’的审批程序为其联邦层面与各州层面的协调省去不少麻烦。”刘旭霞说。

刘旭霞说，尽管欧盟转基因作物安全审批制度较为完善，同美国相比，由于其转基因作物安全评估的高标准和审批程序的复杂，导致其审批更为严格，审批过程也更为缓慢，效率低下。

有一组比较数据，一般而言，欧盟完成一种转基因作物的安全评估平均需要45个月；而美国一般只要25个月，对于某些特殊的转基因作物，审批的结果更加不确定。

“华恢一号”转基因水稻的研究团队将目光投向监管制度更为宽松的美国，从时间成本上看，所耗时间可能更短，尽管本次的申请在审批过程中也受到一定阻碍。

刘旭霞介绍，这种时间的拖延还使得欧盟在转基因产品国际贸易中与他国出现冲突。

除此以外，欧盟转基因作物审批程序的复杂还体现在其对转基因材料数据认可的严苛态度。

“欧盟对转基因作物的审批遵循个案审查原则，所有的转基因作物在欧盟上市之前，无论其是否在国外已经批准上市，无论其安全评估结果如何，都要经过欧洲食品安全局（EFSA）重新的安全评估并获得欧盟委员会的批准后方能在欧盟境内上市。”刘旭霞说。

深层次原因

经济、文化等非技术性因素影响

“欧盟和美国在转基因作物安全审批的程序和实质要件等方面表现大相径庭，深层次的背景下是受其内在的经济、文化等非技术性因素影响。”刘旭霞说。

经济因素方面，美国的转基因产品生产和商业化处于世界领先水平，为了维护其产业化水平和市场，鼓励生物技术的发展，在产业利益的导向下采取较为宽松的安全审批制度；对于欧盟，转基因技术相对落后，转基因产品国际贸易上是逆差地位。

同时，欧洲农业属于小规模庄园式产业，传统农业相对弱势，为了保护其传统的农业产业，实现贸易保护的目的，欧盟采取了更为严格的审批制度。