被召回的喜炎平：厂商说同一科室一天连出7起不良反应很反常(2)

但早在此次召回事件发生之前，喜炎平注射液就曾多次被监管部门通报存在不良反应现象。国家食药监总局在2012年6月25日发布的药品不良反应通报中称，要“警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应”。药监局特别提醒，儿童慎用中药注射液喜炎平。

根据国家药品不良反应监测中心自发呈报系统的数据，在2005年至2012年之间上报的喜炎平不良反应事件共有9633例。

任忠义表示，整体来看，喜炎平的不良反应发生率是万分之7.5，“不光在中药里，算上化药（化学药物），这个比例在制药行业中都是比较低的。”

无锡一家三甲医院的儿科医生向澎湃新闻记者指出，用药不良反应的情况有很多种，程度也有所差别，不能简单认定出现不良反应就是药物安全性出现了问题。

“写入药物使用说明的不良反应属于正常可接受范围。其次是看不良反应发生的频率和危害性，还有一个指标就是看停药之后不良反应是否还继续出现。”上述医生表示。

资料显示，2015年，青峰药业销售额达38亿元，来自喜炎平的收入达到35亿元，占总收入的92%。2016年，青峰药业的销售额达到43亿元，喜炎平的年销量达到2亿支。

业界认为，喜炎平打开销路与被卫计委列为推荐用药有很大关系。2010年，当时的卫生部发布新版《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》及《发热伴血小板减少综合症防治指南》，喜炎平注射液均被列为推荐用药。

“中药注射剂最大的问题在于原材料不稳定。”一位医药行业从业人员向澎湃新闻记者表示，“原材料会受到产地、气候、土壤、采收季节等因素的影响，导致药材质量不稳定，因此不良反应严重。近年来市场上的中药注射剂更加鱼龙混杂，在临床上我们都建议医生尽量避免使用没有得到市场检验的中药注射剂。”

上述医药行业人士还表示，剂型也是造成中药注射剂近年来问题频发的重要原因。“与口服剂相比，注射剂直接作用于血液循环系统，其好处是吸收快、见效快，药效显著。反之，一旦药品质量本身存在问题，带来的副作用也会更加明显和剧烈。”

中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼曾表示，中药注射剂仅有70年的历史，使用历史不超过40年，是个非常年轻的药品剂型，这就造成了中药注射剂身上还有诸多缺憾。