被召回的喜炎平：厂商说同一科室一天连出7起不良反应很反常

青峰医药投资集团北京公司总经理任忠义向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，关于喜炎平注射液的质量及安全的调查报告将于近期公布。目前来看，可以排除药品本身的质量问题。

“造成此次召回的主要原因是，我们在甘肃、黑龙江、江苏三地的医院出现了十余例寒战、发热等情况的不良反应案例。其中在甘肃一家医院的同一个科室就出现7例，从而触发了药监部门的预警。”任忠义表示。

江西青峰药业有限公司是青峰医药集团旗下的药品生产子公司之一。

任忠义称：“我们认为，同一家医院的同一个科室在一天之内出现7起不良反应案例，是很反常的。因为喜炎平一个批次的产品为60万支，至少覆盖全国300个医院，不良反应如此高度集中在一个科室中，而并没有在全国大范围爆发，基本上可以推断不是产品本身出了问题，而是操作不当造成的事故。比如说配液环节受到了污染，或者冲瓶操作不规范等。”

据其透露，青峰药业已经联系甘肃当地的医院调取监控录像，以检查输液过程中是否出现不当操作。

任忠义还给出了“另一个可以佐证的依据”称，十余起不良反应的症状主要为寒战和发热。这两种症状都很像是医学上的热原反应。引起热原反应的主要原因是注射液或输液器中热原受到污染。

9月23日，国家食药监总局发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告》称，这两家公司生产的药品因存在不良反应，被勒令停止使用。监管部门要求这两家公司立即召回相关批号产品。

9月25日，青峰药业在其官网发布声明称，已迅速召回三批涉事药品，喜炎平注射液生产线已停产待检。

据悉，喜炎平是青峰药业重要的拳头产品，该产线停产每天带来的直接损失高达1200万元。

江西青峰药业有限公司披露的数据称，截至2017年10月09日上午9:00，该公司共召回上述三个批次喜炎平注射液478252支，其中只有少量还在发运途中，近2天可全部入库。

据任忠义透露，在被国家食药监总局通报后的次日，即9月24日，江西青峰药业就接受了来自国家食药监总局的飞检。飞检结果显示，喜炎平的生产环节和安全质量均达到标准。