牙膏监管模式待定 业界期许最优方案(3)

其主要核心内容为继续维持目前的生产许可证制度，不实施上市前的审批；对口腔清洁护理产品采用“备查”模式管理，即采用类似我国目前对消毒产品的管理模式，企业以电子形式向政府备案配方、品名和企业名称，其余的安全、质量、功效支持文件留在生产企业备查；宣称对口腔疾病有治疗作用的产品参照国际管理模式，相应提高准入和监督级别等。

相建强表示，目前，我国的牙膏产品市场份额已占世界近1/3，市场销售额近千亿元。考虑到本行业的客观历史和规模发展，可以结合行业实际与我国国情建立独立的牙膏产品行业监管模式。据相建强介绍，在国际上，欧盟、美国、日本等虽然将牙膏纳入化妆品管理，但对牙膏的功效宣称有特殊的管理办法，如美国有专论管理，日本有医药部外品管理，欧盟则主要由企业依据法规自行管理。我国目前对化妆品的管理依安全性大小分为一般化妆品和特殊用途化妆品，而没有类似于国际上这种以功效宣称而划分的类别管理办法。