四价宫颈癌疫苗获批：比二价保护范围更广 尚未定价(3)

南方周末：2016年10月默沙东的四价和GSK的二价HPV疫苗因销售问题于美国下架，便有人质疑此类疫苗是欧美“淘汰”了的疫苗，你怎么理解？

李正卿：这种说法不够科学，疫苗不断升级换代，价型不断在扩大，说明保护范围在提高。现在美国普遍使用的是默沙东的九价HPV疫苗，因为保护HPV高危型别相关疾病的范围更广。但目前四价疫苗仍在全球一百多个国家使用，不存在被淘汰的问题。

南方周末：中国大陆的公众也很期待更大范围的预防保护，同系列九价疫苗是否准备在中国上市？

李正卿：九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划，目前我们正在和中国食药总局积极协商中。但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。

南方周末：四价疫苗在中国的定价会是多少？

李正卿：作为研发企业，我们的首要职责是不断研发创新药品和疫苗，并加快引入中国，更好的提升中国公众的健康水平。目前四价HPV疫苗刚获批，还没有定价，我们正积极配合政府机构，相信马上会有公开透明合理的机制和定价策略给到大家。

南方周末：日前，HPV疫苗的概念在中国越来越普及，但消费者还存在不了解与接种后所可能造成的副作用的担忧，你认为该如何向他们释疑？

李正卿：在中国的临床试验中，我们见到的不良反应大多是轻微的，并且不良反应的类型多为常见的疫苗所引起的反应，和在其他国家开展的临床试验结果没有什么不同。总体来看中国女性对该疫苗的耐受性是良好的。同时，所有国内外临床试验中和疫苗接种相关的不良反应以及国外上市后观察到不良事件都会全部在中文说明书中注明，对卫生专业人士和疫苗接种者起到提醒作用。

我想用一些数据来说明安全性这一问题，我们的四价HPV疫苗陆续在全球132个国家和地区上市。截至2017年第一季度，四价HPV疫苗全球接种量超过2.27亿剂次，世界卫生组织等权威机构均推荐接种该疫苗。这些经验和数据都可以证明该疫苗的安全有效性。此外，在中国上市之后，我们也会持续的进行长期的安全性跟踪。

南方周末：现在，国家食药总局在药品审批制度改革上有了很大突破，特别是放开国际多中心的临床试验，这对今后疫苗获批会有好处吗？

李正卿：治疗性药物和疫苗的临床试验要求不同，在放开临床试验和最近的一些法规里，并不包括疫苗，临床研究的要求还是和以前一样。目前中国监管部门加大了和医疗界、学术界、工业界的沟通和交流，今后，对我们疫苗的获批进度应该会有较大的帮助。