四价宫颈癌疫苗获批：比二价保护范围更广 尚未定价

四价宫颈癌疫苗获批，中国女性该如何选择

来源：南方周末

作者：南方周末记者 袁端端

默沙东公司全球副总裁、默沙东研发（中国）有限公司总经理李正卿博士。（受访者供图/图）

又一个宫颈癌疫苗在大陆获批。

5月19日，国家食药总局网站查询得知，默沙东四价重组人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修，下简称四价HPV疫苗）正式获批在中国上市。该疫苗是继2016年7月，葛兰素史克（GSK）二价HPV疫苗在中国获批后的第二个同类疫苗，且接种年龄范围放宽到45岁。有消息预计，3-6个月后，中国女性也不用再去境外接种这一疫苗。

据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15至44岁女性中第二大高发癌症。而在我国，防治形势更为严峻，《2015中国癌症统计报告》显示，中国每年宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万。

作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型人乳头状瘤病毒（HPV）的持续感染引起。其中HPV16和18型是全球约70%宫颈癌的致病原因。因此，科学家一直致力于用疫苗防控这一疾病。

“约80%以上的女性一生都有感染人类乳头瘤病毒的机会。要从源头上预防宫颈癌及相关疾病，较为理想的办法是接种HPV疫苗。”四价HPV疫苗中国临床试验主要负责人、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授表示。

“接种HPV疫苗是消灭HPV相关疾病的最有效方法，而只要有性行为，就有HPV感染风险。”中国医学科学院肿瘤研究所流行病学研究室主任、世界卫生组织HPV疫苗专家顾问委员会成员乔友林教授说。他十余年来持续推动HPV疫苗进入中国。此外，100%的宫颈癌、90%的肛门癌、40%的阴道癌、12%的头颈癌和HPV病毒有关。

因此，获批消息公布后，南方周末记者第一时间联系了默沙东公司，对其全球副总裁、默沙东研发（中国）有限公司总经理李正卿博士做了独家专访。

南方周末：该疫苗会为中国女性健康带来哪些好处？

李正卿：大多数癌症的起因目前还不是很清楚，但宫颈癌却是一个例外。HPV感染是宫颈癌形成过程中必要的第一步。女性一生中感染HPV的风险约为80%，其中约10%-20%的感染为持续感染。持续感染的人群中约25%的HPV持续感染会发展为宫颈上皮内高级瘤变（癌前病变），在这其中约22%可能会最终发展为癌症。HPV感染最终发展成为恶性的宫颈癌，整个过程通常要10-20年时间。对预防宫颈癌来说，注射HPV疫苗的效果是非常明确的，是从源头阻止病毒的传播感染，这将大大降低了女性宫颈癌的发病率和死亡率，同时也大大降低了治疗HPV感染的医药费用，其社会效益是显而易见的。