四价宫颈癌疫苗获批：比二价保护范围更广 尚未定价(2)

南方周末：这次默沙东获批的疫苗适用哪些人群？

李正卿：此次被批的是四价HPV疫苗，在中国大陆地区批准用于20至45岁的女性接种，将采用三剂免疫接种程序，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。

南方周末：默沙东获批的是四价疫苗，GSK也在中国上市了二价HPV疫苗，有何不同？

李正卿：HPV病毒有150多种类型，其中至少14种高危型别可引起癌症（又称高风险类型），还有一些低危型别的HPV，虽不能引起癌症，但会引起生殖器疣等疾病。从技术上讲，目前不可能将所有已知的HPV亚型都包含在疫苗中，只能选择其中的几个占较高比例导致宫颈高级别病变和生殖器疣的亚型。在这其中，高危的16型、18型和宫颈癌关系较大，低危的6型和11型与生殖器疣关系较大，因此我们在疫苗研发时既选择了HPV16、18、6和11四种型别，因此称为四价疫苗。而二价疫苗只包含HPV16、18两型。

南方周末：在中国大陆，GSK二价疫苗获批许可的年龄段是9到25岁女性，四价却是20到45岁，这是为什么呢？

李正卿：适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样。这是和我们的临床试验设计及与监管部门协商讨论的结果。首先，我们在中国开展的是一项随访时间长达6年半的随机、安慰剂对照、双盲的临床研究，以评价四价HPV疫苗在3006名20至45岁中国女性中的安全性和保护效力。结果显示，该疫苗对HPV16或18型相关的宫颈癌前病变具有100%的保护效力。这一结果与全球临床研究的数据是一致的。其次，20-45岁也是宫颈癌及相关疾病发病的一个高峰期。在世界上许多其他国家，我们这一疫苗在青少年和成年人群中均获批使用。今后我们将在中国继续开展小年龄组的临床研究，让更多人受益。

南方周末：大众又该如何选择呢？

李正卿：比较科学的说法是，从保护范围上看，四价比二价更广。具体接种哪种疫苗，主要依据医师建议和个人选择。而且我需要澄清的是，如果已经感染了相关型别的HPV病毒，疫苗对于该HPV亚型就没有作用了，但对其他未感染型别还是能起到预防作用。总体来说，在没有感染前，都可以起到预防作用。