我国疫苗监管体制这两年正在逐步完善，例如，建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度、成立国家免疫规划专家咨询委员会等。

2017年10月，国家免疫规划专家咨询委员会成立，其主要职责是综合评估疫苗可预防疾病负担和疫苗安全性、有效性等资料，对动态调整国家免疫规划疫苗种类、修订国家免疫规划疫苗免疫程序等进行审议并形成决议，对国家免疫规划重大政策提出论证意见。

按照流程来讲，哪类疫苗被纳入国家免疫规划，先由国家免疫规划专家咨询委员会进行推荐。目前，Hib疫苗已被该委员会推荐加入免疫规划，一旦获得国家批准，Hib疫苗将会带来约4500万支的采购量和至少6.75亿元的采购单。

一位疫苗行业人士算了一笔账：“Hib疫苗的接种程序，WHO推荐为3针或者4针。按照3针、每年1500万新生儿数量来计算，疫苗接种量将达到4500万支。目前，作为二类疫苗供应的Hib疫苗，最低招标价格是62元，如果按照一类苗招标的经验看，进入一类苗后，它的价格会有所调低，或将按现价的1/5~1/4（约15元）进行采购，粗略算一下，这个大单将会达到6.75亿元。”

根据中国食品药品检定研究院2018年的批签发统计可以看出，2018年，Hib疫苗及其多联疫苗批签发总量为 2445万支，其中Hib疫苗获批1083万支，占比 44.29%；三联苗获批644万支，占比26.34%；四联苗获批515万支，占比 21.06%；五联苗获批203万支，占比8.31%。由于Hib多联苗的放量，Hib疫苗占比逐年下降。

具体到医药公司，2018年，民海生物获批896万支，占比36.64%；智飞生物获批702万支，占比28.72%；赛诺菲获批497万支，占比20.32%；沃森生物获批304万支，占比12.43%；兰州所获批46万支，占比 1.88%。

除新增Hib疫苗之外，此次调整还涉及脊髓灰质炎疫苗。2016年5月起，用来预防脊髓灰质炎的疫苗有两类： bOPV（口服）和IPV（注射，包括含IPV成分的联合疫苗）。

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