“作为一家创新类的医疗器械研发型企业，我们觉得在产品获批上市并开展商业化以后，可以考虑走向资本市场。” 杭州启明医疗器械股份有限公司（下称“启明医疗”）的一位高层在接受第一财经记者采访时说。

此前，证监会浙江监管局披露了启明医疗的上市辅导备案公示文件，文件显示中金公司已受聘担任启明医疗首次公开发行股票的辅导机构，辅导重点在于做好科创板首次公开发行股票申请文件的准备工作，配合启明医疗制作首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件。

根据文件，辅导期大致为2019年3月至4月，这意味着启明医疗很可能成为首批登陆科创板的企业。

公开资料显示，启明医疗成立于2009年7月，是致力于心脏瓣膜疾病经导管治疗的平台型企业，主营业务包括：生产第三类植入材料、人工器官和介入器材；研发医疗器械及配套辅助仪器设备；销售自产产品：生物材料、医用高分子材料、合金材料和制品的批发及进出口业务；以及新型Venus A-Valve生物瓣、新型Venus P-Valve生物瓣及介入器材的出口业务等。

2017年4月，启明医疗研发的中国首个经导管瓣膜置换产品Venus A－valve获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市（注册证号：国械注准20173460680），同时开始商业化进程。上述高管人士表示，该“经皮介入人工心脏瓣膜系统”截至目前已在国内超过100家医院开展手术，累计植入量超过1000例。

数据显示，心血管疾病是全球头号死因，其市场规模在千亿美元的级别，并且在医疗器械领域是仅次于IVD（in vitro diagnostic products，即体外诊断产品）第二大市场。2015年，心脏瓣膜市场大约为100亿美元。在全球的心血管器械领域，美敦力、雅培、波士顿科学和爱德华生命科学是四大巨头，细化到心脏瓣膜领域，以心脏瓣膜起家、专门从事人造心脏瓣膜和血流动力学监测的爱德华生命科学的市场份额约为60%，美敦力所占市场份额约为30%，不过，爱德华生命科学和美敦力的心脏瓣膜产品在中国未获得药监部门的批准，目前尚处于临床试验阶段。

国内医疗器械行业有上万家公司，集中度不高，启明医疗抢滩科创板有什么优势？上述高管人士表示，国内患“主动脉瓣狭窄”的病人平均年龄大约73岁，且伴随高钙化和二瓣化的特质，公司创始人有多年医疗器械行业从业经验，抓住特质研发出了获药监部门批准的产品，加上国内鼓励药企创新的政策，有利于率先抢占市场。

记者查询天眼查信息发现，启明医疗此前完成6轮融资。2010年3月获得创东方投资的投资；2012年4月获得启明创投和联合运通的A轮投资；2014年获得红杉资本和德诺资本的B轮投资；2016年获得高盛集团3700万美元的C轮投资；一直到2018年5月，启明医疗完成最新一轮战略融资，投资方为德弘资本、同创伟业和集素资本。

根据《中国心血管病报告2013》，我国心脏病用药和器械市场规模超过1000亿。心脏疾病器械是医疗器械的第二大领域，仅次于体外诊断产品，市场规模占医疗器械市场的11%。此外，中国TAVR（Transcatheter Aortic Valve Replacement，经导管主动脉瓣置换手术）存量病人规模将不断增多，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，仅仅主动瓣脉病人存量就有400-500万。也就是说，市场留给包括启明医疗在内的、从事心血管领域企业的市场空间很大。

此前彭博曾报道，启明医疗曾考虑在香港IPO，募集资金在3亿-5亿美元。记者就此询问上述高管人士，对方未予否认，同时表示目前尚处于辅导阶段，公司积极配合证监部门完成准备事项。

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