国产首个PD-1药正式开售！

2月26日，君实生物PD-1单抗“拓益”在北京开出首张处方。与此同时，该药也在全国51个城市进行销售。这是目前在中国上市的第三个PD-1药，前两个皆是进口药物。而一场对本土创新药企商业化能力的考验，也就此拉开序幕。

拓益（特瑞普利单抗注射液）由君实生物自主研发，于2018年12月17日获批，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

PD-1肿瘤免疫作为一种广谱抗肿瘤疗法，吸引了国内众多药企纷纷布局，开发各种各样的适应症。以君实生物为例，黑色素瘤只是拓益在国内获批的第一个适应症。君实生物正积极探索拓益针对鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多个适应症的疗效，未来也会陆续申请上市。

中国众多药企布局研发PD-1肿瘤免疫药物，逐渐在改写中国医药行业生态。此前已上市默沙东K药和百时美施贵宝O药，定价策略几乎如出一辙，均是美国市场的一半，这也颠覆了以往多数外资新药中国上市价普遍高于欧美发达国家的定价策略。

君实生物已公布拓益定价：7200元/240mg（支），这一价格远低于进口PD-1抑制剂类药物。

PD-1国产价格低过进口，被视为是国产的一大优势。

不过，有投资者人对第一财经记者表示出对本土创新药企商业化能力的担忧。“多数的创新药企，经营团队以科学家为主，这部分人擅长临床研发。但商业化运营，可以说还缺乏足够多的经验。不比K药和O药，它们所在的跨国药企，都皆有相当丰富的推广销售经验。”招商国际资本医疗医药领域股权投资总负责人周可祥对第一财经记者表示。

其实，鉴于对国产PD-1商业化能力担忧，有投资机构转而布局有传统药企基因的PD-1项目。如去年6月，云峰基金参与丽珠集团旗下丽珠单抗A轮融资。云锋基金出资5000万美元认购其增发的1250万股A轮优先股。由此，云峰基金持股丽珠单抗比例达到9.12%。2017年7月底，丽珠单抗在研的注射用重组人源化抗PD-1单抗拿到美国FDA的临床批件。

“我们为拓益的销售进行了比较充分的准备，也很有信心。我们已自建了一个200多人的市场销售准入渠道团队，团队负责人和主要成员都来自于国际跨国药企，有丰富的肿瘤药物市场销售经验。并且，我们也根据拓益的特点和临床试验数据制定了创新的营销和销售的医疗策略。”君实生物方面相关负责人对第一财经记者这样回复称。

不过，在渠道布局上，君实生物与K药和O药形成差异化布局。K药和O药的总代理权都交给了上海医药（601607.SH）。

上述君实生物方面相关负责人则表示，君实生物目前的商业渠道是以国药，上药，华润三大集团为主，地方有特色有实力企业为辅的组合网络。

据第一财经记者了解，拓益的主要销售渠道是医院和药房。在药房方面，在君实生物对外销售的109家药房中，国药药房占了相当大的比例。

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