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默沙东K药临床遇挫,行业市场规模将缩减超两成(2)

2019-02-21 17:32:34    第一财经  参与评论()人

兴证医药在2018年曾经预测国内PD-1单抗市场规模可以达到450亿元,其中肝、肝内胆管癌二线治疗市场份额高达105亿,约占PD-1单抗市场23%份额。言外之意,受到默沙东K药肝恶性肿瘤三期临床的结果影响,PD-1单抗市场规模预计将缩减超过两成。

第一财经记者梳理国内押注在PD-1单抗的企业了解到,目前恒瑞医药(600276.SH)PD-1单抗 SHR-1210 关于晚期肝恶性肿瘤正处于 Ⅲ期临床试验;百济神州也在进行肝恶性肿瘤的II期临床试验,早前,O药和K药均被FDA批准用于索拉非尼治疗失败后的肝恶性肿瘤。默沙东K药的失利,恐还将会给国内PD-1单抗的适应症扩展蒙上阴影。

恒瑞医药方面一位相关负责人则对第一财经记者回应到:“对于恒瑞我想是没有太大影响的,临床试验不到最后,谁也不知道是成功还是失败,只是在实验方案设计时,尽可能的采用成功率比较高的临床方案。”

同时他也对记者表示,新药III期临床失败的概率本身就高。目前还没有哪款药能真正做到神药的,对所有的肿瘤都适用。相对于单一的PD-1治疗肿瘤,本身疗效是有限的;现在大部分企业在开展的临床基本都是联合用药,PD-1加小分子化疗药;临床成功率要比单纯PD-1治疗要好得多。加上,肝癌是一个大肿瘤,肯定会前赴后继的。

瑞银证券中国医药行业分析师林娜在回复第一财经记者时表示称,也对PD-1和PD-L1持积极看法。

她认为,免疫疗法正日益成为癌症治疗的未来方向。随着几种程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)及其配体(PD-L1)药物的上市,瑞银证券对四种适应症(肺癌、肝癌、胃癌和食管癌)进行了深入分析并估算到2028年,这四种适应症的市场规模或达700亿元,PD-(L)1的市场总体规模有望达1000亿元。主要市场驱动因素包括:癌症患者人数众多且不断增加;众多临床试验正在进行,适应症范围更广泛,治疗持续时间更长;可负担能力提升,PD-(L)1的渗透率提高。

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