此外，羟考酮缓释片原本预计于2018年获批上市，但由于美国政府将此类管制药品滥用列为国家安全紧急状态，FDA对该药品审批提出更严格要求，导致该产品至今仍在申报审核过程中。

上述两个方面的原因导致了Epic Pharma公司2018年的经营业绩远低于预期。

目前所获美国ANDA批文数仍全国第一

尽管外部环境依旧不明朗，但王学海仍然坚信人福医药今年业绩有望触底反弹。据介绍，2018年，人福医药推进“归核化”战略，即：强化业务聚焦与资产优化，提高资产运营效率和抗风险能力，同时稳步推进非核心业务的剥离和退出。

“此举将为企业未来业绩的新一轮螺旋式上升指明正确的方向。”王学海说，人福医药将在麻醉药品及其他中枢神经系统用药、呼吸系统用药、生育调节药、皮肤外用药、维吾尔民族药等领域全面布局核心产品管线，以提升核心竞争能力。

公开数据显示，宜昌人福去年1~6月收入增长23%，净利润增长约31%，这是宜昌人福近3年来净利润增幅首次超过收入增幅，主要受益于麻醉药品的多科室推广以及独家新产品氢吗啡酮、纳布啡的上量。

新药研发方面，人福医药目前在北京、武汉、宜昌、新泽西、纽约、圣路易斯等地设立研发中心，在国内正在推进的研发项目超过200个，近10个I类新药处于临床阶段。在美国的ANDA申报亦进入收获期，去年全年累计13个药品（25个品规）获得美国FDA的ANDA批文，ANDA获批数量位居全国第一。目前，人福医药已拥有70多个美国FDA批准的ANDA文号。

王学海说，人福医药将抓住自身国际化进程以及国家政策向国际接轨的双重机遇，全面开展药品进口注册、国外重点产品国内转产以及仿制药中美同步申报等工作，不断提高市场地位和盈利能力。

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