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一年48个全球新药上市,中国围绕药品可及性做文章

2018-12-24 09:25:28    第一财经  参与评论()人

2018年是中国药品可及性措施实施最多的一年,从进口肿瘤药降关税、快速引进进口药、创新药上市等,到与降价相关的4+7带量招标和调整基药目录,所有措施都落脚在老百姓对药品的可及性。

12月22日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司司长于竞进在“2018中国医改传播高峰会议”上概括了这一年的进程:4月份研究抗癌药品实行零关税的问题;6月份研究抗癌药品降价短缺药品供应保障;7月份研究保障完成;8月份研究异地就医这费用直接结算;8月底部署国家基本药物制度。

“今年,各个部门工作整体就围绕着药品供应保障,增加人民群众的安全感、获得感来开展。”于竞进表示。

“重大新药创制”专项投入中央财政190.38亿

2018年无疑更是国家药监局最高产的一年,为中国带来了48个新分子实体。在这48个新分子实体中,42个来自于进口,6个是全球首次获批,5个是中国的自主创新药。而与此同时,美国FDA(食品药品管理局)已经批准59个新分子实体上市。

从适应症来看,2018年国家药监局批准的新药以抗癌药、抗病毒药和孤儿药居多。经过国家药审中心一年的“优先审评”,48个有巨大治疗需求的新药被放入了国内,让中国的疾病治疗逐渐与“国际接轨”。

此外,中国自主创新亦同步进行。按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,卫生健康等多部门于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。新药专项总体目标是针对恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,自主研制和技术改造一批药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力。

目前我国药物自主创新进程显著加快,在“重大新药创制”科技重大专项支持下,累计117个品种获得新药证书,新药研发正快速由仿制向创制转变。

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