据国家药品监督管理局网站，12月18日，治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊（roxadustat，商品名为爱瑞卓）获批上市。第一财经记者独家获悉，该药预计2019年下半年投入市场。

这是一款由外资企业在中国本土研发，并在全球首个上市的创新新药，中国成为第一个获批的市场。罗沙司他是通过优先审评审批程序批准1类创新药，获批后，该创新药将用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。

值得注意的是，罗沙司他胶囊目前尚未在其他任何国家上市。此前，在首届中国进口博览会上阿斯利康就已经展示了这款用于治疗肾性贫血的新药。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊在进博会期间接受第一财经记者采访时就表示，这款本土研发、中国最先上市、中国首批销售的创新药物，一旦在中国获得批准，将比美国、日本都早，这是以前没有发生过的，也是中国巨大的市场机会带来的新机遇。

公开资料显示，罗沙司他是获得国家十三五“重大新药创制”科技专项支持的一款国产1类创新药，由阿斯利康中国和珐博进（FibroGen）中国和合作研发。阿斯利康在2013年7月与珐博进公司就罗沙司他达成合作。

根据合作协议，珐博进负责罗沙司他在中国所有的临床试验开展和注册工作，以及上市后的生产和医学事务工作。阿斯利康则负责罗沙司他上市后在中国的商业推广工作。阿斯利康获得罗沙司他在美国、中国及其他特定市场的商业权利。罗沙司他在日本、欧洲、独立国家联合体、中东和南非的商业权利由珐博进和安斯泰来共同拥有。

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