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从罕见病药物到个性化治疗 跨国药企齐聚进口博览会(2)

2018-10-09 09:17:29    第一财经  参与评论()人

在罕见病药物上市问题上,赛诺菲提前享受到中国的政策“东风”。目前罕见病治疗药品医疗器械的上市审评审批正在优化,今年5月份国家出台了 《第一批罕见病目录》;之后又对罕见病药品的研发及进口产品注册方面等都给予了更多优惠。

今年5月,多发性硬化被纳入《第一批罕见病目录》。赛诺菲研发的,作为治疗复发型多发性硬化的创新药奥巴捷,于今年7月18日在华获批,预计9月底就可以惠及第一批中国患者。这成为了中国作为治疗复发型多发性硬化的国内首款口服型疾病修正治疗药物。这也创下了中国罕见病药物上市速度最快的纪录,同时也打破了赛诺菲新药在华最快上市纪录。

上述赛诺菲中国相关负责人表示,奥巴捷的快速上市,得益于中国政府对罕见病药物加速审核的支持,及中国患者迫切治疗需求的驱动。今年11月,奥巴捷还将作为罕见病治疗领域新药代表,亮相2018年上海进口博览会。

中国的生物医药产业发展正受到各方高度关注。罗氏中国相关负责人对第一财经记者表示,罗氏制药与罗氏诊断将联合参展本次进博会。借助进博会这个开放平台,公司希望全面呈现药物早期研发,到创新诊断和治疗方案的个体化医疗,满足人们对医疗健康的个体化需求。罗氏目前正在开启个体化医疗全新时代。“个体化医疗是通过生物标记物区分患者群体,根据患者的基因类型制订治疗方案,借助针对性的靶向药物,优化疗效,降低不良反应。”

强生中国相关负责人对第一财经记者表示,公司很高兴把全球领先的多元化创新产品和技术引入中国,“强生关注患者最迫切的医疗健康需求,在制药和医疗器材领域将展出许多尖端技术产品,其中相当一部分产品和医疗器材将首次通过进博会这个平台在中国亮相。”

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