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基石药业累计融资超4亿美元

2018-05-17 09:10:09    第一财经APP  参与评论()人

生物制药领域的特点是“高投入、高风险、高回报”。有统计数据显示,一个创新药从研发至上市,平均的成本是12年10亿美元。生物类似药的平均成本是2亿美元。因此,这一类型的企业需要不断的投入,融资的轮次相对较多。

临床试验是药品报批上市前必须经历的阶段,其中三期临床实验主要是验证药品的疗效,是入组病人规模最大的临床试验,也是药品上市前烧钱最多的环节,所需费用根据规模不等,在千万至数亿元人民币左右。江宁军告诉第一财经记者,中国的新药研发在临床阶段长期比较薄弱,利用基石药业富有经验的管理团队,有望加速推动临床试验进程。

据了解,基石药业自主研发的程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003的I期临床试验已在澳大利亚Scientia临床研究中心(ScientiaClinicalResearch)完成首例患者给药。这项开放性的临床试验研究目的是评估CS1003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

“PD-1抑制剂CS1003在澳大利亚完成首例患者给药,这也是继CTLA-4单抗CS1002后,我们近期在澳大利亚启动的第二项临床试验。”江宁军告诉第一财经记者,“由于CS1003抗体具有可以同时识别人源和鼠源PD-1的独特优势,我们可以迅速利用小鼠模型来确认它是否与其他抗癌新药具有联合用药的协同效应,所以CS1003对于基石药业肿瘤免疫联合疗法的研发战略至关重要。”

基石药业首席医学官杨建新博士向第一财经记者介绍道:“CS1003在前期研究中已经对PD-1显示出了高亲和力及特异性,并且与多个不同机理的小分子药物在动物模型中展示了抗肿瘤协同效应,该临床试验的启动意味着我们有望在未来几个月内收集到关于CS1003在患者体内安全性与有效性的重要数据,从而为这个候选药物的开发计划,特别是为联合用药的开发打下基础。”

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