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阿尔茨海默病药品研发:千亿市场与新药深坑(2)

2018-02-02 09:45:45    第一财经APP  参与评论()人

“以化合物选择为例,从筛选到成功上市为药品的概率大约是万分之一,AD成功的概率远远低于平均水平。”成燕补充道,与其他药品研发相比,AD的难度和成本都是成倍增加。

一位药物研究所专家告诉第一财经记者,全球AD药品研发成本达2000多亿美元。

在中国,成本高昂的情况同样存在。上述研究专家告诉第一财经记者,在中国做肿瘤药物研发成本大概在15、16亿人民币,AD药品临床试验费用一般是该数字的两倍,试验周期长、病人多是主要原因。

庞大的市场诱惑

面对近乎为零的成功率,国际制药巨头仍然前赴后继涌入AD新药研发,执着的背后是每年百亿美元的巨额市场蛋糕。

第一财经记者了解到,罗氏、辉瑞、礼来、阿斯利康、百健等国际制药企业在近20年中均不断涉足AD新药研发。其中,礼来共有9个AD产品处于临床研发阶段,百健的Aducanumab也被业界认为将为AD患者带来新希望。

“一般来说,‘重磅炸弹’药物的年销售额可达10亿美元,在药物研发领域,AD新药被看做是‘超级重磅炸弹’。”吴胜虎告诉第一财经记者。

《世界阿尔茨海默病报告2015》估计,目前全球共有约4680万痴呆患者,这一数量将以每20年递增一倍的速度逐渐增加,预计到2030年将达到7470万,到2050年将增加至1.315亿人。

其中,中国市场潜力格外巨大。上海长征医院神经内科副主任医师尹又告诉第一财经记者,我国65岁以上老人的发病率为3%~7%,以此推算,目前的阿尔兹海默病患者有600万~800万人,每年还有近100万的新增确诊病例,并呈逐年增长的趋势。

因此,越来越多的药企开始向国内市场进行拓展。第一财经记者了解到,国内企业中,绿谷制药、康缘药业分别与中国科学院上海药物研究所达成了AD新药合作,新华制药也与沈阳药科大学签订药品研发协议。而在跨国药企中,礼来Lanabecestat III 期全球临床试验将于近日在中国启动病人入组。

存量市场之外,AD市场关口前移或带来无法预测的想象空间。

“AD的另外一个突破点就是希望能够在早期干预,治未病,我们希望到2025年,使AD变成一种可预防的疾病。”吴胜虎告诉第一财经记者。

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