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双鹭药业的“来那度胺”之战

双鹭药业的“来那度胺”之战
2019-07-22 09:30:11 中国经济网

来那度胺是资本市场医药板块中的明星药物。但资本市场期待的市场规模上百亿元的“爆款新药”,在真正上市后给上市公司带来的营收并不及预期。

来那度胺于2018年2月底正式上市销售,为推广该新药,双鹭药业砸下重金。2018年报显示,双鹭药业全年销售费用高达9.11亿元,同比增长146.65%。

除了来那度胺的销售额未达预期、竞争加剧之外,双鹭药业的主打产品复合辅酶和胸腺五肽,也被纳入于2019年7月1日发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》。这两款药物的“严控”,可能会对双鹭药业的未来业绩产生不利影响。

  国产化尝试

来那度胺是美国新基公司开发的口服免疫调节药物,目前主要用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤的治疗。

2013年1月23日,来那度胺获批进入中国,以“瑞复美”的商品名正式在中国上市,定价为2799元(25mg/粒)。来那度胺为新基公司贡献了高额利润,新基公司为保证其市场独占性,也为来那度胺药物申请了众多专利,如化合物专利、晶型专利等。

双鹭药业迈出了来那度胺中国化的第一步。

双鹭药业原参股公司南京卡文迪许生物工程技术(以下简称“卡文迪许”)于2007年开始立项挑战新基公司的化合物专利,并以无效其专利为目标。研发过程中,卡文迪许发明了一条全新路线合成来那度胺,发明了来那度胺的三种新的多晶型物并获得了专利授权。

2014年,双鹭药业向北京市食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理,最终于2017年12月2日发布公告称,收到国家食药监局核准签发的来那度胺《新药证书》和《药品注册批件》。

十年方得始终,但双鹭药业为收获来那度胺这颗果实付出了多少?

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