据统计，我国有7000多家规模以上制药企业，但其中一半以上均为仿制药企。对于印度仿制药可能开拓中国市场，并且参与“4+7”竞标的消息，国内药企反应如何？

对此，每日经济新闻(微信号：nbdnews)记者咨询了多位药企人士，不少药企高管均表示，如果大批印度仿制药企进入中国市场，对国内药企的影响不可小觑。

“这个事情已经开始了。”其中一位药企高管对记者表示，印度仿制药企对于国内企业肯定会带来大的冲击，“我们也都在观察药监局会如何放进来、标准如何，当然也要看医保局进一步的态度。”

史立臣表示，如果大批印度仿制药能进入中国市场，对医保控费、降低患者支付成本来说都有好处，但是对国内企业来说恐怕不一定有多大好处。

另一方面，出于安全方面的考虑，仿制药与原研药毕竟存在差异，0.001%的杂质导致强烈不良反应甚至致命的例子屡见不鲜。

捷迈医药咨询服务有限公司总经理高荣辉也对大批印度仿制药企进入中国市场持谨慎态度，他在接受记者采访时表示，美国最近出了一本关于揭露仿制药内幕的书籍，其中揭露了很多印度仿制药企数据造假、欺诈和药品质量低劣的问题。

不过，一位医药行业观察人士告诉记者，印度仿制药企物美价廉，政府肯定是欢迎的，但是在某种程度上也会进一步压制国内仿制药的生存空间，国内药企的整合集中会加速。

“如果印度企业进来的话，建议对印度的品种要补国内的数据和飞检，只起到‘鲶鱼效应’就好。”上述药企高管表示。

有业内人士认为，中国加入ICH后，进口仿制药获批加快是意料之事，但是目前境外临床数据互认还在摸索之中，境外临床数据需要补充哪些试验的标准仍未确立，短期内大量获批的可能性比较低。

长期而言，若进口仿制药符合国内一致性评价标准，价格低廉，对国内仿制药生产厂家必然会引起冲击。仿制药企业的竞争将会进入成本竞争，国内企业必须从产品立项、原料药和辅料供应、生产效率、销售覆盖能力等多方面综合考虑应对措施。

另外不得不提的是，实际上“4+7”集中采购实施以来，已经有不少跨国药企的专利药品宣布降价。若大批印度仿制药进入中国市场，无疑将更大程度影响到跨国药企专利药品的销售。每经记者 张蕊 周程程 每经编辑 陈旭 孙志成

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