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业绩乏力的背后,除了并购杭州澳亚带来的“重创”,公司高度依赖主力产品胸腺法新也是重要原因。公司2017年年报显示,胸腺法新制剂占营业收入比例高达67%,2018年由于代理产品牛磺熊去氧胆酸胶囊放量等原因,胸腺法新制剂营收占比降为31%。但是需要注意的是,2017年注射用胸腺法新的销售收入为1.65亿元,而2018年销售收入降为1.31亿元,在销售费用增长仅8000万元的背景下,主力产品营收下降明显。
据《民生周刊》报道,2018年河南省公告资源交易中心要求双成药业执行胸腺法新在天津市场的价格遭到拒绝,随后该产品在河南药品集中招标平台用量大目录中被剔除。《每日经济新闻》记者查询国家药品监督管理局网站发现,国产注射用胸腺法新一共有9家生产企业,其中,行业龙头翰宇药业同类产品于2019年2月获得了《药品注册批件》。在医保控费的大背景下,更多城市跟进“4+7”城市带量采购势必进一步加剧市场竞争,双成药业业绩还将面临进一步考验。
另外,2018年实现近8000万元收入的牛磺熊去氧胆酸胶囊为双成药业子公司海南维乐药业代理意大利进口药品,毛利率较低,对业绩贡献较少。
多年来,双成药业研发投入不足,导致产品结构单一。据统计,公司2016年~2018年投入仅为8700万元,公司在回复深交所年报问询函时披露,目前的主要研发项目仅有用于治疗十二指肠和胃溃疡等的注射用泮托拉唑钠,该产品目前已经完成实验室研究,处在验证批稳定性考察阶段。另外,此前研发的比伐芦定原料药及其制剂项目,公司于今年1月获得国家药监局批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》,目前已收到国家药监局下发的一致性评价的受理通知书。
双成药业表示,针对公司持续亏损的不利局面,未来拟加速注射用胸腺法新和注射用比伐芦定两个主要品种的一致性评价工作,目前上述两个品种已经通过了原研药国家注册地的审批(欧美),质量已达到和原研药一致水平,未来通过了一致性评价后将大幅提升公司竞争力。
除了已上市的产品外,目前双成药业在研产品未来拟进行一致性申报产品还有哪些?《每日经济新闻》记者短信采访双成药业董事长王成栋,但截至发稿未获回复,而其证券部工作人员称“以后续公告内容为准”。