而此次公布的《药品信息化追溯体系建设导则》明确了药品信息化追溯体系建设基本要求和各参与方基本要求，这意味着我国的医药产业正式进入电子监管时代。

至此，药品追溯体系进入实操阶段，如何落地却面临终端行动力不足的难题。有数据显示，全国约有80%的零售终端并未建立药品溯源体系，这也折射了药品销售终端对于追溯缺乏动力。有药店经营者表示，此前，为了配合药品电子监管系统，每个门店需购买扫码枪、数字证书，扫码枪价格大约每台80-500元。

药品追溯体系的重建依然面临同样的问题。有分析人士指出，在药品生产流通全流程中，药品生产、批发企业更需要追溯体系，而零售终端对其需求并不迫切：小型药店购销存管理混乱，很多不愿意接入系统内，增加合规成本；而大型连锁药店已经有了一套溯源系统流程。

嘉事堂药业股份有限公司副总裁薛翠平表示，“像我们这样的商业企业，面向几千家药企，要跟每家的平台对接是不现实的”。

曾有接近药监的人士表示，尽管此次公布了《建设导则》，但并不是对原有工作的全部推翻，企业在原电子监管工作中的投入仍可继续发挥作用。药品溯源体系一旦全面铺开，实现“闭环”建设，追溯到医疗机构和药店终端，除了假药、 劣药再无处藏身，销售回流药成为历史，将有大批的中小药店和批发商遭到淘汰。

医药零售行业资深人士邱和东也表示，药品追溯是方向，也是加强食品药品监督的有效方式，将药品追溯体系建设具体落实到企业和第三方层面，既能减少不必要的行政成本，还能促进市场监管体制创新。然而最大的弊端则是容易出现监管漏洞，追溯数据闭塞，这也是需要各方共同努力完善的地方。

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