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电子监管码重启 药品追溯回归?(2)

2019-04-29 09:32:35    中国经济网  参与评论()人

而此次公布的《药品信息化追溯体系建设导则》明确了药品信息化追溯体系建设基本要求和各参与方基本要求,这意味着我国的医药产业正式进入电子监管时代。

至此,药品追溯体系进入实操阶段,如何落地却面临终端行动力不足的难题。有数据显示,全国约有80%的零售终端并未建立药品溯源体系,这也折射了药品销售终端对于追溯缺乏动力。有药店经营者表示,此前,为了配合药品电子监管系统,每个门店需购买扫码枪、数字证书,扫码枪价格大约每台80-500元。

药品追溯体系的重建依然面临同样的问题。有分析人士指出,在药品生产流通全流程中,药品生产、批发企业更需要追溯体系,而零售终端对其需求并不迫切:小型药店购销存管理混乱,很多不愿意接入系统内,增加合规成本;而大型连锁药店已经有了一套溯源系统流程。

嘉事堂药业股份有限公司副总裁薛翠平表示,“像我们这样的商业企业,面向几千家药企,要跟每家的平台对接是不现实的”。

曾有接近药监的人士表示,尽管此次公布了《建设导则》,但并不是对原有工作的全部推翻,企业在原电子监管工作中的投入仍可继续发挥作用。药品溯源体系一旦全面铺开,实现“闭环”建设,追溯到医疗机构和药店终端,除了假药、 劣药再无处藏身,销售回流药成为历史,将有大批的中小药店和批发商遭到淘汰。

医药零售行业资深人士邱和东也表示,药品追溯是方向,也是加强食品药品监督的有效方式,将药品追溯体系建设具体落实到企业和第三方层面,既能减少不必要的行政成本,还能促进市场监管体制创新。然而最大的弊端则是容易出现监管漏洞,追溯数据闭塞,这也是需要各方共同努力完善的地方。

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