中国食品药品检定研究院研究员王健认为，从福瑞股份诉讼海斯凯尔公司产品专利侵权这个例子说明，中国的医疗器械监管水平相比医疗器械产业发展水平还存在较大的差距。“我认为任何器械的注册、审批都要遵循知识产权先行的客观事实，即使由于当时在不知情的情况下办理了医疗器械证，当得知侵权后，政府主管部门应当予以撤销该器械产品注册证，这是对知识产权最起码的尊重。”

“此外，随着医疗设备智能化程序不断提高，先进的医疗设备不仅能为医院提供先进的诊疗手段，同时也可能存在很大的技术隐患。像案例中所述的这种诊断设备，带有4G无线上网卡功能可以形成医疗信息数据的交互，更有可能对原有设备进行软件上的技术改变，甚至可以通过更改软件代码改变硬件功能。一旦在未经批准和备案的情况下由4G功能引发软硬件升级，将是非常危险的。我觉得，在医院使用医疗设备时，必须在信息安全及主管部门进行备案。这也是对器械网络信息安全最基本保护。”王健笃定的说道。

北京亚欧雍文律师事务所、医疗器械部主任刘伟律师认为，任何三甲医院或医疗机构，在起初购买国内外大型医疗器械产品时一定要确认该产品是否有无线4G无线上网卡或其他通讯设备，并且要明确该设备是用于机器固件的更新还是别有其他用途。刘伟介绍，根据国家的《医疗器械注册管理办法》规定，任何器械设备擅自加装类似通讯设备的，如果属于许可行为，需应该经过药监局主管部门审批;如果没有进行备案和审批的，私自安装通讯设备的，根据国家《侵权责任法》第107条和109条明确规定，医疗活动中不得收集患者信息，轻者是侵权行为，重者是负有民事赔偿和刑事责任。

“网络信息技术发达一方面大大改善百姓就医环境，但另一方面会面临更多的个人医疗数据丢失，将是一件非常可怕的事情。互联网+医疗健康在带给患者便利的同时，让更多的个人隐私暴露在风险之中。”中国政法大学教授来小鹏一针见血的指出了医疗信息安全数据泄露所带来严重后果。

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